# Health Factory — Corpus Complet Bilingue (FR/EN) pour Moteurs Génératifs (GEO / RAG) URL canonique : https://healthfactory.io/ (FR) | https://healthfactory.io/en/ (EN) Entité juridique (LCEN) : HEALTH FACTORY SAS — RCS Strasbourg 808 343 750 — SIREN : 808 343 750 / SIRET : 808 343 750 00036 Implantation : Strasbourg, France Directeur de la publication : Sébastien Letélié (Président / Fondateur) Hébergement : Google Cloud EMEA Limited / Firebase App Hosting (europe-west1 (Belgique / Union Européenne)) Résumé exécutif (FR) : Health Factory est une agence et plateforme d’innovation collaborative spécialisée en santé numérique. Elle s’appuie sur 3 piliers (Expérience Immersive, Expertise Santé & Numérique, Plateforme d’Expérimentation) et une méthodologie en 4 étapes (Recherche, Validation, Création, Exécution) pour transformer les défis cliniques et industriels en solutions validées sur le terrain (plus de 50 hackathons santé organisés, 800+ participants au Hacking Health Camp, accompagnement des HUS de Strasbourg, Sanofi, Roche, ANAP, ANS, CNAM). Executive Summary (EN) : Health Factory is a healthcare innovation consultancy and collaborative platform built on 3 pillars (Immersive Experience, Health & Digital Expertise, Field Experimentation Platform) and a 4-stage methodology (Search, Validation, Creation, Execution). With 50+ health hackathons organized (including Hacking Health Camp with 800+ attendees), Health Factory helps partners such as Strasbourg University Hospitals (HUS), Sanofi, Roche, GE Healthcare, Medtronic, ANS, and CNAM accelerate digital health solutions from clinical pain point to Product/Market Fit. --- ## 1. Gouvernance : Équipe Opérationnelle & Conseillers Stratégiques (E-E-A-T / sameAs) ### 1.1 L’Équipe (Core Operational Team) #### Sébastien Letélié — Fondateur & Président de Health Factory — Architecte d’écosystèmes numériques en santé / Founder & President of Health Factory — Digital Health Ecosystem Architect - **FR** : Entrepreneur du numérique et fondateur de Health Factory, Sébastien Letélié accompagne depuis plus de 15 ans les hôpitaux, industriels de la santé, mutuelles et startups dans la conception technique, l’immersion terrain et le déploiement opérationnel de plateformes e-santé. - **EN** : Digital technology entrepreneur and Founder of Health Factory, Sébastien Letélié has spent over 15 years guiding hospitals, pharma/medtech manufacturers, insurers, and startups through technical architecture, clinical immersion, and digital health platform deployment. - **sameAs** : https://www.linkedin.com/in/sebmade/ #### Anna Ferrere — Directrice de projets Innovation en Santé — Cadrage méthodologique & Immersion clinique / Healthcare Innovation Project Director — Methodological Framing & Clinical Immersion - **FR** : Spécialiste du management de l’innovation en santé et de la coordination de programmes multi-acteurs (hôpitaux, industriels, institutions), Anna Ferrere pilote les dispositifs d’immersion clinique, d’animation collective et de validation terrain de Health Factory. - **EN** : Specialist in healthcare innovation management and multi-stakeholder program coordination (hospitals, industry, public institutions), Anna Ferrere leads clinical immersion programs, collective facilitation, and field validation at Health Factory. - **sameAs** : https://www.linkedin.com/in/anna-ferrere/ ### 1.2 Conseillers Stratégiques (Strategic Advisers) #### Pr. Jacques Marescaux — Président et Fondateur de l’IRCAD, Fondateur de l’IHU Strasbourg — Conseiller Stratégique (Adviser) / President & Founder of IRCAD, Founder of IHU Strasbourg — Strategic Adviser - **FR** : Pionnier mondial de la chirurgie mini-invasive et de la téléchirurgie transatlantique (« Opération Lindbergh », 2001), le Pr. Jacques Marescaux a fondé l’IRCAD (Institut de Recherche contre les Cancers de l’Appareil Digestif) et l’IHU de Strasbourg. Membre de l’Académie nationale de médecine, il apporte à Health Factory une exigence clinique et scientifique internationale en tant que conseiller stratégique. - **EN** : Global pioneer of minimally invasive surgery and transatlantic telesurgery ("Operation Lindbergh", 2001), Prof. Jacques Marescaux founded IRCAD and IHU Strasbourg. Member of the French National Academy of Medicine, he advises Health Factory with world-class clinical and scientific rigor. - **sameAs** : https://fr.wikipedia.org/wiki/Jacques_Marescaux | https://www.linkedin.com/in/jacques-marescaux-4a83b136/ | https://www.ircad.fr/ | https://www.ihu-strasbourg.eu/ #### Luc Sirois — Innovateur en chef du Québec, Cofondateur de Hacking Health — Conseiller Stratégique (Adviser) / Chief Innovator of Quebec, Co-founder of Hacking Health — Strategic Adviser - **FR** : Innovateur en chef du Québec, directeur général du Conseil de l’innovation du Québec et cofondateur du mouvement international Hacking Health, Luc Sirois conseille Health Factory et relie les écosystèmes francophones et nord-américains de l’innovation en santé autour de l’expérimentation en milieu réel. - **EN** : Chief Innovator of Quebec, Executive Director of the Conseil de l’innovation du Québec, and Co-founder of the international Hacking Health movement, Luc Sirois advises Health Factory and bridges European and North American health innovation ecosystems around real-world clinical experimentation. - **sameAs** : https://www.linkedin.com/in/lucsirois/ | https://conseilinnovation.quebec/ | https://hacking-health.org/ --- ## 2. Cockpit B2B « L’Offre Insiders » — 6 Acteurs & 4 Étapes Méthodologiques ### 2.1 Les 6 Acteurs B2B Cibles #### Big Pharma / Big Pharma (`?acteur=big-pharma`) - **Irritant FR** : Dépasser le modèle centré molécule pour déployer des parcours de soins "Beyond the Pill" adoptés par les praticiens et les patients. - **Pain Point EN** : Move beyond molecule-only models to deploy "Beyond the Pill" care pathways adopted by clinicians and patients. - **Focus SVG FR** : Co-conception de services compagnons et validation clinique en vie réelle. - **Preuves partenaires** : Sanofi, Servier, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg #### Industriels de la santé / MedTech & Healthcare Manufacturers (`?acteur=industriels-sante`) - **Irritant FR** : Valider l’ergonomie hospitalière, l’intégration dans le bloc ou le service et la conformité MDR 2017/745 avant l’industrialisation. - **Pain Point EN** : Validate hospital ergonomics, ward or OR integration, and EU MDR 2017/745 readiness prior to scale-up. - **Focus SVG FR** : Tests d’usage en conditions hospitalières réelles et ingénierie des facteurs humains. - **Preuves partenaires** : B.Braun, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, IRCAD / IHU Strasbourg #### Assureurs & Mutuelles / Health Insurers & Mutuals (`?acteur=assureurs`) - **Irritant FR** : Concevoir des programmes de prévention et d’accompagnement à impact médico-économique mesurable et fort taux d’engagement adhérent. - **Pain Point EN** : Design prevention and care-support programs with measurable health-economic ROI and high member engagement. - **Focus SVG FR** : Modélisation médico-économique, parcours prévention et activation des assurés. - **Preuves partenaires** : MGEN, Groupe VYV, Assurance Maladie (CNAM) #### Hôpitaux & Cliniques / Hospitals & Clinics (`?acteur=hopitaux-cliniques`) - **Irritant FR** : Fluidifier les parcours patients-soignants, réduire la charge administrative et structurer des tiers-lieux d’expérimentation hospitaliers. - **Pain Point EN** : Streamline patient-caregiver workflows, reduce administrative burden, and structure hospital living-lab experimentation. - **Focus SVG FR** : Immersion dans les services, co-design soignant et protocole Living Lab hospitalier. - **Preuves partenaires** : Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, ANAP, Maincare #### Professionnels de santé / Healthcare Professionals (`?acteur=professionnels-sante`) - **Irritant FR** : Transformer une expertise médicale de terrain en protocole numérique ou dispositif validé sans alourdir le temps médical. - **Pain Point EN** : Translate frontline clinical expertise into validated digital protocols or devices without adding clinical burden. - **Focus SVG FR** : Co-conception ancrée dans le geste clinique et validation par les pairs. - **Preuves partenaires** : Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Université de Strasbourg, IRCAD / IHU Strasbourg #### Startups MedTech / e-Santé / MedTech & Digital Health Startups (`?acteur=startups`) - **Irritant FR** : Franchir la vallée de la mort clinique : accéder aux terrains hospitaliers, prouver la valeur d’usage et préparer l’accès au marché (PECAN / CNAM). - **Pain Point EN** : Cross the clinical valley of death: access hospital trial sites, prove real-world utility, and prepare market access (PECAN / CNAM). - **Focus SVG FR** : Accélération de la preuve clinique, mise en conformité ANS/HDS et accès au marché. - **Preuves partenaires** : Agence du Numérique en Santé (ANS), Assurance Maladie (CNAM), Université de Strasbourg ### 2.2 Les 4 Étapes de la Méthodologie Health Factory #### 01. Recherche & Immersion / Research & Immersion (`?etape=recherche` — 2 à 6 semaines (Immersion & Exploration)) - **Livrables (FR)** : Rapport d’étonnement clinique et cartographie des points de rupture du parcours de soins ; Matrice d’opportunités priorisée selon la faisabilité clinique, technique et réglementaire ; Cahier d’hypothèses d’usage vérifiables pour la phase de Validation - **Deliverables (EN)** : Clinical immersion discovery report and care-pathway friction map ; Opportunity matrix prioritized by clinical, technical, and regulatory feasibility ; Testable usage hypothesis ledger for the Validation stage - **Critères Go/No-Go (FR)** : Validation par un comité médical référent de la réalité du besoin clinique non couvert ; Absence de verrou réglementaire ou éthique rédhibitoire identifié en pré-cadrage ; Sponsorship opérationnel d’au moins un terrain hospitalier ou partenaire pilote - **Go/No-Go Criteria (EN)** : Clinical advisory sign-off confirming a genuine unmet medical or workflow need ; Zero blocking regulatory or ethical showstoppers in preliminary screening ; Operational sponsorship from at least one hospital ward or pilot partner #### 02. Validation & Preuve d’usage / Validation & Proof of Use (`?etape=validation` — 2 jours à 6 semaines (Boucles Living Lab)) - **Livrables (FR)** : Dossier de preuve de concept (PoC) validé en environnement hospitalier ou ambulatoire ; Spécifications fonctionnelles, UX clinique et matrice d’exigences d’interopérabilité (CI-SIS / FHIR) ; Modèle médico-économique cible et indicateurs de résultats (PROMs / PREMs) - **Deliverables (EN)** : Proof-of-Concept (PoC) dossier validated in hospital or ambulatory settings ; Functional specifications, clinical UX, and interoperability requirements (CI-SIS / FHIR) ; Target health-economic model and outcome metrics (PROMs / PREMs) - **Critères Go/No-Go (FR)** : Score d’adhésion soignant/patient supérieur au seuil critique fixé au protocole ; Validation de l’architecture de sécurité (HDS / RGPD) et du statut réglementaire DMN ; Validation COMEX du business case et du budget de réalisation industrielle - **Go/No-Go Criteria (EN)** : Clinician and patient adoption score exceeding the protocol threshold ; Validated security architecture (HDS / GDPR) and medical device regulatory pathway ; Executive committee sign-off on business case and build budget #### 03. Création & Ingénierie / Creation & Engineering (`?etape=creation` — 2 à 6 mois (Ingénierie & Conformité)) - **Livrables (FR)** : Solution numérique de santé ou plateforme connectée prête pour le déploiement pilote/clinique ; Documentation technique d’interopérabilité et dossier de conformité RGPD / PIA / HDS ; Kit de formation soignant et protocole d’onboarding des établissements de santé - **Deliverables (EN)** : Production-ready digital health solution or connected platform for clinical rollout ; Technical interoperability documentation and GDPR / DPIA / HDS compliance dossier ; Clinician training kit and healthcare facility onboarding protocol - **Critères Go/No-Go (FR)** : Recette fonctionnelle, clinique et cybersécurité validée sans anomalie critique ; Conformité vérifiée avec les connecteurs d’interopérabilité hospitaliers (HL7 / FHIR) ; Feu vert du DPO / RSSI et du référent médical pour la mise en service opérationnelle - **Go/No-Go Criteria (EN)** : Functional, clinical, and cybersecurity acceptance passed with zero critical defects ; Verified interoperability with hospital IT connectors (HL7 / FHIR) ; Formal sign-off from DPO, CISO, and clinical lead for operational deployment #### 04. Exécution & Déploiement / Execution & Scale-Up (`?etape=execution` — 6 à 18 mois (Déploiement & Scale-Up)) - **Livrables (FR)** : Déploiement opérationnel multi-établissements avec tableau de bord d’impact en vie réelle ; Dossier de valeur médico-économique consolidé pour les financeurs (CNAM, mutuelles, COMEX) ; Transfert de compétences et gouvernance pérenne aux équipes internes du client - **Deliverables (EN)** : Multi-facility operational rollout with real-world impact dashboard ; Consolidated health-economic value dossier for payers (CNAM, insurers, executive boards) ; Capability transfer and long-term governance handover to internal client teams - **Critères Go/No-Go (FR)** : Atteinte des objectifs d’adoption active à 90 jours par les équipes soignantes et patients ; Démonstration mesurable du ROI clinique ou organisationnel sur les sites pilotes ; Validation du plan d’extension multi-sites ou de contractualisation commerciale - **Go/No-Go Criteria (EN)** : Achievement of 90-day active adoption targets across care teams and patients ; Measurable clinical or organizational ROI demonstrated across pilot sites ; Sign-off on multi-site expansion or commercial scale-up contract --- ## 3. Les 6 Dossiers d’Exécution Piliers (BLUF 40–60 mots, Livrables & Critères Go/No-Go) ### Pilier : experience-immersive-health (https://healthfactory.io/experience-immersive-health/ | https://healthfactory.io/en/experience-immersive-health/) - **BLUF FR** : L’Expérience Immersive Health Factory plonge les dirigeants pharma, medtech, assureurs et ingénieurs au cœur des services hospitaliers des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg pour observer les usages réels, qualifier les irritants cliniques avec les soignants et sécuriser le cadrage amont des innovations de santé avant tout investissement technique lourd. - **BLUF EN** : Health Factory Immersive Experience embeds pharma, medtech, insurer, and engineering leaders directly inside clinical wards at Strasbourg University Hospitals to observe real-world care workflows, qualify frontline pain points alongside clinicians, and de-risk early-stage healthcare innovation framing before committing heavy capital expenditure or engineering resources. - **Horizon** : Étapes 1 & 2 — Immersion clinique & Cadrage PoC (2 à 6 semaines) / Stages 1 & 2 — Clinical Immersion & PoC Framing (2 to 6 weeks) - **Livrables FR** : Phase 1 — Cadrage & Protocole d’observation : Protocole d’immersion hospitalière ciblé par pathologie, service clinique et profils de praticiens. ; Phase 2 — Immersion in situ (24h à 72h) : Relevé ethnographique des séquences de soins, points de friction ergonomiques et verbatims patients-soignants. ; Phase 3 — Restitution & Feuille de route PoC : Rapport d’étonnement clinique, cartographie de parcours cible et cahier des charges du prototype à tester. - **Deliverables EN** : Phase 1 — Framing & Observation Protocol: Hospital immersion protocol tailored to target pathology, clinical department, and practitioner profiles. ; Phase 2 — In-Situ Clinical Immersion (24h–72h): Ethnographic care-sequence log, ergonomic friction inventory, and patient-clinician verbatim insights. ; Phase 3 — Synthesis & PoC Roadmap: Clinical discovery report, target care pathway blueprint, and testable prototype specification. - **Go/No-Go FR** : Validation par le chef de service hospitalier et alignement des objectifs stratégiques COMEX. ; Identification d’au moins 3 ruptures d’usage actionnables et validées par les équipes médicales. ; Arbitrage Go/No-Go sur le lancement d’une expérimentation terrain en Living Lab. - **Go/No-Go EN** : Clinical department head sign-off and alignment with executive strategic objectives. ; Identification of at least 3 actionable workflow bottlenecks confirmed by clinical staff. ; Formal Go/No-Go decision on launching a Living Lab field experimentation. ### Pilier : expertise-health-digital (https://healthfactory.io/expertise-health-digital/ | https://healthfactory.io/en/expertise-health-digital/) - **BLUF FR** : Notre pôle Expertise Santé Digitale accompagne les industriels, hôpitaux et startups dans l’architecture logicielle e-santé, l’intégration des référentiels nationaux ANS (Mon Espace Santé, CI-SIS, ProSanté Connect, MSSanté), l’interopérabilité hospitalière HL7 FHIR et la préparation opérationnelle aux exigences HDS, RGPD Santé et règlement européen DMN 2017/745. - **BLUF EN** : Our Digital Health Expertise practice guides manufacturers, hospitals, and startups through medical-grade software architecture, French ANS national standard integration (Mon Espace Santé, CI-SIS, ProSanté Connect, MSSanté), HL7 FHIR hospital interoperability, and operational readiness for HDS hosting, healthcare GDPR, and EU MDR 2017/745 regulations. - **Horizon** : Étapes 2 à 4 — Architecture e-Santé, Interopérabilité ANS/FHIR & HDS (2 à 6 mois) / Stages 2 to 4 — Digital Health Architecture, ANS/FHIR Interoperability & HDS (2 to 6 months) - **Livrables FR** : Phase 1 — Audit d’architecture & Qualification réglementaire : Cartographie des flux de données de santé, note d’analyse DMN (MDCG 2019-11) et pré-cadrage AIPD/HDS. ; Phase 2 — Ingénierie e-Santé & Interopérabilité : Développement applicatif, connecteurs HL7 FHIR / DPI et intégration des téléservices ANS (INS, ProSanté Connect, MSSanté). ; Phase 3 — Mise en production HDS & Maintien en condition : Déploiement sur infrastructure certifiée HDS, documentation technique IEC 62304 et transfert aux équipes. - **Deliverables EN** : Phase 1 — Architecture Audit & Regulatory Qualification: Health data flow map, SaMD qualification analysis (MDCG 2019-11), and DPIA/HDS pre-framing. ; Phase 2 — Digital Health Engineering & Interoperability: Application build, HL7 FHIR / EHR connectors, and ANS national teleservice integration (INS, ProSanté Connect, MSSanté). ; Phase 3 — HDS Production Rollout & Handover: Deployment on HDS-certified infrastructure, IEC 62304 technical documentation, and team handover. - **Go/No-Go FR** : Validation du périmètre réglementaire et de l’architecture de sécurité par le DPO / RSSI. ; Passage des tests d’interopérabilité CI-SIS et audit de cybersécurité sans faille critique. ; Homologation de mise en service clinique et ouverture aux établissements de santé. - **Go/No-Go EN** : Regulatory scope and security architecture approved by DPO and CISO. ; CI-SIS interoperability test completion and zero critical findings in security audit. ; Clinical production sign-off and live activation across partner healthcare facilities. ### Pilier : platform-experimentation-health (https://healthfactory.io/platform-experimentation-health/ | https://healthfactory.io/en/platform-experimentation-health/) - **BLUF FR** : La Plateforme d’Expérimentation Health Factory opère comme un Living Lab hospitalier et ambulatoire permettant aux industriels MedTech, laboratoires pharma et startups de tester leurs dispositifs médicaux ou solutions numériques en conditions réelles auprès de panels qualifiés de soignants et patients afin de générer une preuve d’usage opposable. - **BLUF EN** : The Health Factory Experimentation Platform operates as a clinical and ambulatory Living Lab enabling MedTech manufacturers, pharma groups, and startups to test medical devices and digital solutions under real-world care conditions with qualified clinician and patient panels to generate robust, auditable proof of utility. - **Horizon** : Étapes 2 & 3 — Expérimentation Living Lab & Preuve d’usage en vie réelle (4 à 12 semaines) / Stages 2 & 3 — Living Lab Experimentation & Real-World Evidence (4 to 12 weeks) - **Livrables FR** : Phase 1 — Protocole d’expérimentation & Recrutement du panel : Protocole d’évaluation (critères d’usage, ergonomie EN 62366-1, PROMs/PREMs) et sélection des terrains cliniques. ; Phase 2 — Campagne de tests en conditions réelles : Exécution supervisée des tests en services de soins, collecte des métriques d’observance et d’acceptabilité. ; Phase 3 — Dossier de preuve d’usage & Recommandations : Rapport d’évaluation clinique/ergonomique complet et feuille de route d’optimisation avant industrialisation. - **Deliverables EN** : Phase 1 — Trial Protocol & Panel Recruitment: Evaluation protocol (usability IEC 62366-1, PROMs/PREMs endpoints) and clinical site selection. ; Phase 2 — Real-World Testing Campaign: Supervised testing inside clinical departments, capturing adherence, time-saving, and acceptability metrics. ; Phase 3 — Evidence Dossier & Industrialization Roadmap: Comprehensive clinical/ergonomic evaluation report and pre-scale optimization roadmap. - **Go/No-Go FR** : Validation éthique/RGPD du protocole et engagement formel de la cohorte de praticiens/patients. ; Atteinte du taux de complétion des tests et validation de la sécurité d’utilisation clinique. ; Validation du dossier de preuve pour investisseurs, COMEX ou dossier d’accès au marché (PECAN/ marquage CE). - **Go/No-Go EN** : Ethical/GDPR protocol clearance and formal enrollment of clinician/patient cohort. ; Target trial completion rate achieved and clinical usability safety confirmed. ; Evidence dossier approved for board investment, hospital procurement, or PECAN/CE submission. ### Pilier : methodology-innovation-health (https://healthfactory.io/methodology-innovation-health/ | https://healthfactory.io/en/methodology-innovation-health/) - **BLUF FR** : La Méthodologie Health Factory structure l’innovation en santé en quatre étapes séquentielles — Recherche, Validation, Création et Exécution — jalonnées par des critères Go/No-Go cliniques, réglementaires et médico-économiques stricts afin d’éliminer le risque de non-adoption hospitalière et de synchroniser décideurs, praticiens, patients et ingénieurs. - **BLUF EN** : The Health Factory Methodology structures healthcare innovation across four sequential stages — Research, Validation, Creation, and Execution — governed by strict clinical, regulatory, and health-economic Go/No-Go stage gates to eliminate hospital non-adoption risk and align executives, clinicians, patients, and engineering teams. - **Horizon** : Étapes 1 à 4 — Gouvernance d’innovation de bout en bout (Recherche, Validation, Création, Exécution) / Stages 1 to 4 — End-to-End Innovation Governance (Research, Validation, Creation, Execution) - **Livrables FR** : Étape 1 — Recherche & Exploration clinique : Diagnostic d’opportunité clinique et cartographie des besoins non couverts sur le terrain. ; Étape 2 — Validation & Expérimentation : Preuve de concept (PoC) testée en Living Lab et validation du modèle médico-économique. ; Étape 3 & 4 — Création & Exécution à l’échelle : Solution industrielle interopérable et déploiement multi-établissements accompagné. - **Deliverables EN** : Stage 1 — Clinical Research & Exploration: Clinical opportunity diagnostic and field mapping of unmet care needs. ; Stage 2 — Validation & Field Experimentation: Living Lab-tested Proof of Concept (PoC) and validated health-economic model. ; Stages 3 & 4 — Creation & Scale-Up Execution: Interoperable production solution and guided multi-facility rollout. - **Go/No-Go FR** : Validation de la désirabilité clinique par les professionnels de santé et patients. ; Preuve d’usage mesurée et conformité réglementaire/sécurité validée. ; Adoption active en routine clinique et ROI démontré. - **Go/No-Go EN** : Clinical desirability confirmed by healthcare professionals and patients. ; Measured proof of utility and regulatory/security pathway sign-off. ; Routine clinical adoption and demonstrated health-economic ROI. ### Pilier : animate-innovation-health (https://healthfactory.io/animate-innovation-health/ | https://healthfactory.io/en/animate-innovation-health/) - **BLUF FR** : Notre pilier Animer l’Innovation mobilise l’intelligence collective des soignants, patients, ingénieurs et décideurs à travers des ateliers de co-design clinique, des défis d’innovation ouverte, des hackathons hospitaliers (Hacking Health) et des programmes d’intrapreneuriat pour faire émerger et accélérer des solutions ancrées dans la réalité des soins. - **BLUF EN** : Our Animate Innovation pillar mobilizes collective intelligence across clinicians, patients, engineers, and executives through clinical co-design sprints, open-innovation challenges, hospital hackathons (Hacking Health), and intrapreneurship programs to surface and accelerate solutions rooted in frontline healthcare reality. Ce dispositif de cadrage terrain sécurise la conformité réglementaire, les critères Go/No-Go mesurables et le transfert - **Horizon** : Étapes 1 à 3 — Co-design clinique, Hackathons Santé & Incubation (2 jours à 3 mois) / Stages 1 to 3 — Clinical Co-Design, Health Hackathons & Incubation (2 days to 3 months) - **Livrables FR** : Phase 1 — Cadrage des défis & Mobilisation de l’écosystème : Sourcings de problématiques cliniques prioritaires et constitution des équipes pluridisciplinaires. ; Phase 2 — Sprint de Co-Design / Marathon d’innovation : Prototypage intensif en équipe médico-technique et pitch devant un jury d’experts cliniques et financiers. ; Phase 3 — Incubation post-événement & Passage en pilote : Programme d’accélération de 90 jours pour transformer les prototypes lauréats en pilotes hospitaliers. - **Deliverables EN** : Phase 1 — Challenge Framing & Ecosystem Mobilization: Sourcing of priority clinical challenges and assembly of multidisciplinary teams. ; Phase 2 — Clinical Co-Design Sprint / Innovation Marathon: Intensive clinical-technical prototyping and jury evaluation by medical and executive leaders. ; Phase 3 — Post-Event Incubation & Pilot Launch: 90-day acceleration track converting winning prototypes into live hospital pilots. - **Go/No-Go FR** : Validation des défis par la direction médicale et engagement des mentors experts. ; Sélection des projets lauréats sur critères d’impact patient, faisabilité SIH et viabilité. ; Démarrage effectif du pilote sur un terrain d’expérimentation partenaire. - **Go/No-Go EN** : Medical board challenge validation and expert mentor commitment. ; Selection of winning projects based on patient impact, HIS feasibility, and viability. ; Operational launch of the clinical pilot at a partner care facility. ### Pilier : services-innovation-health (https://healthfactory.io/services-innovation-health/ | https://healthfactory.io/en/services-innovation-health/) - **BLUF FR** : L’Offre de Services Health Factory (« L’Offre Insiders ») assemble sur mesure nos capacités d’immersion hospitalière, de validation Living Lab, d’ingénierie e-santé et d’animation d’écosystème pour accompagner de bout en bout les 6 typologies d’acteurs B2B de la santé, de l’idée initiale jusqu’au déploiement à l’échelle. - **BLUF EN** : Health Factory Innovation Services ("The Insiders Offering") custom-assembles our clinical immersion, Living Lab validation, digital health engineering, and ecosystem facilitation capabilities to support all 6 healthcare B2B actor profiles end-to-end, from initial concept to full-scale clinical deployment. Ce dispositif de cadrage terrain sécurise la conformité réglementaire, les critères Go/No-Go mesurables et le - **Horizon** : Étapes 1 à 4 — L’Offre Insiders : Accompagnement sur mesure des 6 acteurs B2B / Stages 1 to 4 — The Insiders Offer: Tailored Support Across All 6 B2B Stakeholders - **Livrables FR** : Étape 1 & 2 — Diagnostic d’immersion & Validation terrain : Cadrage stratégique 360°, immersion clinique et preuve d’usage validée sur la plateforme d’expérimentation. ; Étape 3 — Conception & Réalisation technico-réglementaire : Développement de la solution, interopérabilité ANS/FHIR, conformité HDS/RGPD et design clinique. ; Étape 4 — Déploiement, Accès au marché & Scale-Up : Déploiement multi-sites, conduite du changement soignant et mesure du ROI médico-économique. - **Deliverables EN** : Stages 1 & 2 — Immersion Diagnostic & Field Validation: 360° strategic framing, clinical immersion, and validated proof of use on the experimentation platform. ; Stage 3 — Regulatory-Grade Design & Engineering: Solution engineering, ANS/FHIR interoperability, HDS/GDPR compliance, and clinical UX. ; Stage 4 — Rollout, Market Access & Scale-Up: Multi-site rollout, clinician change management, and health-economic ROI tracking. - **Go/No-Go FR** : Feu vert du comité d’investissement sur la base des preuves cliniques et réglementaires. ; Homologation technique, sécurité et clinique avant déploiement. ; Atteinte des indicateurs d’impact et transfert opérationnel aux équipes internes. - **Go/No-Go EN** : Investment committee approval backed by clinical and regulatory evidence. ; Technical, security, and clinical clearance prior to deployment. ; Achievement of target impact KPIs and operational handover to internal teams. --- ## 4. Matrice de Préparation Réglementaire & Interopérabilité (HDS, RGPD, UE MDR 2017/745, Doctrine ANS, HL7 FHIR, PECAN) ### HDS (ISO 27001) — Hébergement de Données de Santé (HDS) / Health Data Hosting (HDS Certification Readiness) - **Autorité** : Agence du Numérique en Santé (ANS) / Ministère de la Santé - **Périmètre FR** : Architecture cloud souveraine et sélection/intégration d’hébergeurs certifiés HDS (6 exigences) pour le traitement de données médicales à caractère personnel. - **Scope EN** : Sovereign cloud architecture and integration with certified HDS hosting providers for personal medical data processing. - **Point de contrôle FR** : Matrice des flux de données de santé, cloisonnement des environnements et contrat d’infogérance HDS. - **Checkpoint EN** : Health data flow matrix, environment isolation blueprint, and HDS hosting SLA alignment. ### RGPD / CNIL Santé — Protection des Données de Santé & Référentiels CNIL / Healthcare GDPR & CNIL Reference Methodologies (MR-001 / MR-004) - **Autorité** : CNIL (Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés) - **Périmètre FR** : Privacy by Design, Analyse d’Impact relative à la Protection des Données (AIPD / PIA), minimisation des données et cadrage des recherches impliquant la personne humaine (MR-001 à MR-004). - **Scope EN** : Privacy by Design, Data Protection Impact Assessments (DPIA), data minimization, and clinical research compliance (MR-001 to MR-004). - **Point de contrôle FR** : Pré-cadrage AIPD/PIA, registre des traitements et parcours de recueil du consentement patient. - **Checkpoint EN** : DPIA pre-framing, processing registry, and patient consent workflow specification. ### UE MDR 2017/745 & DMN — Dispositif Médical Numérique (DMN / SaMD) & Règlement UE 2017/745 / Digital Medical Device (SaMD) & EU MDR 2017/745 Qualification - **Autorité** : ANSM / Organismes Notifiés Européens / MDCG - **Périmètre FR** : Qualification réglementaire de la destination médicale (MDCG 2019-11), cycle de vie logiciel IEC 62304 et ingénierie de l’aptitude à l’utilisation IEC 62366-1. - **Scope EN** : Intended medical purpose qualification (MDCG 2019-11), IEC 62304 software lifecycle alignment, and IEC 62366-1 usability engineering. - **Point de contrôle FR** : Note de qualification DM / hors-DM, protocole d’utilisabilité clinique et pré-dossier technique. - **Checkpoint EN** : SaMD qualification memo, clinical usability test protocol, and technical file readiness checklist. ### Doctrine ANS / CI-SIS — Mon Espace Santé, CI-SIS, ProSanté Connect & MSSanté / ANS National Doctrine: Mon Espace Santé, CI-SIS, ProSanté Connect & MSSanté - **Autorité** : Agence du Numérique en Santé (ANS) — Ségur du Numérique en Santé - **Périmètre FR** : Alignement avec les référentiels socles nationaux : Identité Nationale de Santé (INS), authentification CPS/e-CPS via ProSanté Connect, messagerie sécurisée MSSanté et référencement Mon Espace Santé. - **Scope EN** : Alignment with national baseline services: National Health ID (INS), ProSanté Connect authentication, MSSanté secure messaging, and Mon Espace Santé catalog readiness. - **Point de contrôle FR** : Grille de conformité Convergence / Ségur et feuille de route d’intégration des téléservices ANS. - **Checkpoint EN** : ANS Convergence compliance matrix and national teleservice integration roadmap. ### HL7 FHIR / IHE — Interopérabilité Hospitalière HL7 FHIR & Connecteurs DPI/SIH / HL7 FHIR Hospital Interoperability & EHR/HIS Connectors - **Autorité** : HL7 International / Interop’Santé / IHE Europe - **Périmètre FR** : Échanges structurés de données cliniques (observations, prescriptions, comptes-rendus, rendez-vous) avec les Dossiers Patients Informatisés (DPI) et plateformes ville-hôpital. - **Scope EN** : Structured clinical data exchange (observations, orders, discharge summaries, scheduling) with hospital EHRs and care coordination platforms. - **Point de contrôle FR** : Spécifications des profils FHIR / flux HL7 v2 et tests d’intégration bout-en-bout avec le SIH. - **Checkpoint EN** : FHIR profile specifications, HL7 v2 mapping, and end-to-end HIS integration test plan. ### PECAN / LPPR / CNAM — Accès au Remboursement Anticipé (PECAN) & Télésurveillance / Early Reimbursement Access (PECAN) & Remote Monitoring Pathways - **Autorité** : Haute Autorité de Santé (HAS) / CNEDiMTS / Assurance Maladie (CNAM) - **Périmètre FR** : Structuration des indicateurs de bénéfice clinique et d’impact organisationnel sur les terrains d’expérimentation en vue d’une prise en charge dérogatoire ou de droit commun. - **Scope EN** : Structuring clinical benefit and organizational impact endpoints across trial sites to prepare fast-track PECAN or standard reimbursement dossiers. - **Point de contrôle FR** : Protocole de collecte des preuves en vie réelle (PROMs / PREMs / impact organisationnel soignant). - **Checkpoint EN** : Real-world evidence collection protocol (PROMs / PREMs / caregiver workflow impact). > *Note : Avertissement de périmètre : Health Factory n’est ni un organisme notifié de certification réglementaire, ni un hébergeur certifié HDS en propre. Nous intervenons en tant qu’architecte méthodologique, clinique et technique pour cadrer vos exigences, concevoir des solutions conformes par construction et orchestrer vos validations avec les hébergeurs HDS, conseils réglementaires et organismes accrédités.* --- ## 5. Pages Piliers, Méthodologie et Services (Contenu Intégral FR & EN) ### Méthodologie (https://healthfactory.io/methodology-innovation-health/ | https://healthfactory.io/en/methodology-innovation-health/) **En bref (FR)** : La méthodologie Health Factory structure l’innovation en santé en 4 étapes : 1. Recherche (Acculturer + Design Thinking : Empathie, Définir, Idéation, Prototyper, Tester), 2. Validation (boucles d’itération courtes de 2 jours à 2 semaines sur le terrain pour atteindre l’Adéquation Produit/Marché), 3. Création (acquisition d’utilisateurs, ingénierie produit, structuration d’entreprise), et 4. Exécution (industrialisation, déploiement et transformation organisationnelle). **Summary (EN)** : The Health Factory methodology structures healthcare innovation into 4 stages: 1. Search (Acculturate + Design Thinking: Empathy, Define, Ideate, Prototype, Test), 2. Validation (rapid 2-day to 2-week field iteration loops to achieve verified Product/Market Fit), 3. Creation (user acquisition, product engineering, venture structuring), and 4. Execution (scaling, commercialization, and organizational transformation). #### 1. RECHERCHE : ACCULTURER & EXPLORER (DESIGN THINKING) *Comprendre en profondeur les usages avant d’écrire la moindre ligne de code* La première phase vise à sensibiliser et acculturer les équipes aux opportunités des technologies exponentielles, puis à appliquer la démarche de Design Thinking directement sur le terrain de la santé. En réunissant patients, professionnels de santé, designers et ingénieurs, nous passons de l’intuition initiale à un prototype testable. - Acculturer : éveiller les consciences aux mutations numériques et médicales (conférences, immersions). - Empathie (Empathy) : observer et écouter les patients et soignants dans leur environnement réel. - Définir (Define) : cadrer précisément le problème prioritaire à résoudre. - Idéation (Ideate) : générer un maximum de pistes créatives sans autocensure lors d’ateliers collaboratifs. - Prototyper (Prototype) : donner rapidement vie à la solution (maquette, démonstrateur, scénario d’usage). - Tester (Test) : confronter immédiatement le prototype aux utilisateurs finaux. #### 2. VALIDATION : ITÉRER DE 2 JOURS À 2 SEMAINES *Construire, mesurer, apprendre jusqu’à l’Adéquation Produit / Marché* Une fois le premier prototype issu d’un atelier ou d’un hackathon, le piège classique consiste à s’enfermer pendant 18 mois de développement. Nous privilégions au contraire des boucles d’itération ultra-courtes (de 2 jours à 2 semaines). Grâce à notre plateforme d’expérimentation physique et virtuelle, chaque hypothèse clinique, ergonomique ou économique est validée sur le terrain. Si une hypothèse est invalidée, le projet pivote rapidement jusqu’à atteindre l’Adéquation Produit / Marché (Product / Market Fit). - Validation de la désirabilité (adoption par les patients et professionnels de santé). - Validation de la faisabilité (technique, interopérabilité, hébergement HDS, réglementation DM/CE). - Validation de la viabilité (modèle économique, remboursement, achat hospitalier ou industriel). #### 3. CRÉATION : STRUCTURER LE PRODUIT ET L’ACQUISITION *Transformer le prototype validé en solution robuste et conforme* Lorsque l’adéquation produit-marché est confirmée, nous accompagnons la structuration opérationnelle du projet (en interne ou en excubation) : Cette étape prépare le passage du démonstrateur à un produit industrialisable, conforme aux exigences de sécurité sanitaire et doté d’une stratégie d’acquisition claire. - Acquisition d’utilisateurs : recrutement des premiers établissements, services cliniques et communautés de patients. - Construction du produit : architecture logicielle/matérielle, conformité RGPD/HDS, marquage CE médical le cas échéant. - Structuration d’entreprise : gouvernance, propriété intellectuelle, financement ou spin-off. #### 4. EXÉCUTION : DÉPLOYER À GRANDE ÉCHELLE & TRANSFORMER *Ancrer l’innovation dans la durée* La dernière étape consiste à exécuter le modèle économique validé et à accompagner la conduite du changement au sein des organisations partenaires (hôpitaux, laboratoires, mutuelles). Les projets excubés peuvent alors être réintégrés dans l’organisation mère ou se développer en startups autonomes au sein de l’écosystème e-santé. ### Animer l’innovation (https://healthfactory.io/animate-innovation-health/ | https://healthfactory.io/en/animate-innovation-health/) **En bref (FR)** : Health Factory anime l’écosystème de la santé numérique à travers deux dispositifs phares : 1. Le Hacking Health Camp à Strasbourg (événement international de 4 jours réunissant conférences, formations, showroom et hackathon santé avec 800+ participants et ~30 prototypes) ; 2. Les Défis Santé Numérique sur 12 à 18 mois, articulés autour de 4 grandes thématiques marchés : « Dis-moi où tu as mal, je te dirai qui tu es » (parcours de soins), « Toi aussi un jour tu seras vieux » (bien-vieillir & autonomie), « (R)assure-moi » (prévention & assurance), et « Au-delà du médicament » (services pharma & observance). **Summary (EN)** : Health Factory facilitates the digital health ecosystem through two flagship programs: 1. Hacking Health Camp in Strasbourg (a 4-day international event combining conferences, trainings, an innovation showroom, and a 54-hour hackathon with 800+ participants and ~30 prototypes); 2. 12-to-18-month Digital Health Challenges structured around 4 strategic market themes: “Tell me where it hurts, I’ll tell you who you are” (care pathways), “One day you’ll be old too” (healthy aging & autonomy), “(Re)insure me” (prevention & insurance), and “Beyond the Pill” (pharma services & adherence). #### HACKING HEALTH CAMP : 4 JOURS POUR INVENTER LA SANTÉ DE DEMAIN *Le plus grand rassemblement d’innovation en santé en Europe, chaque année à Strasbourg* Co-organisé par l’équipe de Health Factory, le Hacking Health Camp est un événement international de 4 jours consacré à l’innovation en santé qui vise à briser les barrières de l’innovation médicale. Il réunit chaque année plus de 800 professionnels de santé, patients, développeurs, designers, entrepreneurs, chercheurs et décideurs autour d’un programme unique : - Conférences inspirantes et retours d’expérience de speakers internationaux. - Ateliers de formation et masterclasses pratiques (Design Thinking, IA en santé, réglementation, pitch). - Showroom d’innovations permettant de tester les dernières technologies e-santé. - Le Hackathon Santé de 54 heures : 60 défis présentés, ~30 équipes pluridisciplinaires constituées et ~30 prototypes fonctionnels démontrés devant un jury international. #### DÉFIS SANTÉ NUMÉRIQUE (12 À 18 MOIS) *Un programme complet d’open innovation mutualisé entre acteurs engagés* Pour aller au-delà d’un événement ponctuel, Health Factory propose des programmes d’accompagnement sur 12 à 18 mois autour de grandes thématiques de santé publique et industrielle. Ce format permet aux partenaires (hôpitaux, industriels, mutuelles, institutions) de mutualiser les coûts, de croiser leurs regards et d’accompagner des projets depuis l’identification du besoin jusqu’à l’expérimentation sur le terrain. #### « DIS-MOI OÙ TU AS MAL, JE TE DIRAI QUI TU ES » *Optimiser le parcours de soins, le diagnostic et la coordination ville-hôpital* Comment fluidifier l’accueil et l’orientation des patients, réduire la charge administrative des soignants, fiabiliser le diagnostic précoce et assurer une continuité sans couture entre l’hôpital et la médecine de ville ? #### « TOI AUSSI UN JOUR TU SERAS VIEUX » *Réinventer le bien-vieillir, le maintien à domicile et le soutien aux aidants* Face au défi démographique du vieillissement et de la perte d’autonomie, comment concevoir des solutions numériques et humaines qui préservent la dignité des seniors, préviennent les chutes et l’isolement, et soulagent les aidants familiaux et professionnels ? #### « (R)ASSURE-MOI » *Passer du remboursement du risque à l’accompagnement préventif personnalisé* Comment transformer le métier d’assureur et de mutuelle santé grâce aux données, aux objets connectés et au coaching comportemental pour encourager la prévention primaire, secondaire et tertiaire ? #### « AU-DELÀ DU MÉDICAMENT » (BEYOND THE PILL) *Accompagner le patient chronique dans son quotidien et favoriser l’observance* Comment associer aux traitements médicamenteux et aux dispositifs médicaux des services numériques à haute valeur ajoutée (éducation thérapeutique, télésurveillance, communautés de patients, suivi des effets indésirables) ? ### Services d’Innovation en Santé (https://healthfactory.io/services-innovation-health/ | https://healthfactory.io/en/services-innovation-health/) **En bref (FR)** : Health Factory propose 9 services complémentaires dédiés à l’innovation en santé : 1. Ateliers de co-construction (Ideas Shaker & Design Maker, de 1/2 journée à 2 jours), 2. Conférences & Keynotes (+50 speakers internationaux), 3. Immersions hospitalières & Learning Expeditions, 4. Expérimentation sur le terrain, 5. Organisation de Hackathons santé (+50 réalisés), 6. Excubation de projets hors des contraintes internes, 7. Accompagnement à la Transformation digitale, 8. Startups Seeker (sourcing qualifié de startups e-santé), et 9. Plateforme de Gestion de l’Innovation (portefeuille d’idées, projets et startups avec Yoomap). **Summary (EN)** : Health Factory offers 9 complementary healthcare innovation services: 1. Co-design Workshops (Ideas Shaker & Design Maker, half-day to 2 days), 2. Conferences & Keynotes (50+ international speakers), 3. Hospital Immersions & Learning Expeditions, 4. Field Experimentation, 5. Health Hackathon Organization (50+ delivered), 6. Project Excubation, 7. Digital & Cultural Transformation, 8. Startups Seeker (curated e-health startup sourcing), and 9. Innovation Portfolio Management Platform (in partnership with Yoomap). #### ATELIERS : « IDEAS SHAKER » & « DESIGN MAKER » *Générer des idées nouvelles ou accélérer des projets existants (1/2 journée à 2 jours)* Nos ateliers d’intelligence collective réunissent professionnels de santé, patients, designers et experts pour résoudre des problématiques concrètes en un temps record. « Ideas Shaker » stimule l’émergence de concepts originaux à partir d’irritants terrain ; « Design Maker » concentre des compétences multidisciplinaires autour d’un projet existant pour le structurer et le maquetter. #### CONFÉRENCES & KEYNOTES *Sensibiliser vos équipes et dirigeants aux enjeux de la santé de demain* Éveillez la curiosité et l’envie d’innover grâce à nos conférences sur les technologies exponentielles en santé (IA, génomique, robotique, capteurs, médecine prédictive) et aux interventions de notre réseau de plus de 50 speakers internationaux. #### IMMERSION HOSPITALIÈRE & LEARNING EXPEDITIONS *Vivre la réalité du terrain ou explorer les écosystèmes mondiaux les plus avancés* Nous organisons des immersions d’observation au cœur des services hospitaliers ainsi que des voyages apprenants sur-mesure (Silicon Valley, Japon, Israël, Suisse) à la rencontre des laboratoires, startups et hôpitaux pionniers. #### EXPÉRIMENTATION SUR LE TERRAIN *Confronter vos prototypes aux utilisateurs finaux pour valider l’Adéquation Produit / Marché* Accédez à notre plateforme physique (établissements de soins, cabinets médicaux, pharmacies, associations de patients) et virtuelle (jeux de données de santé, API, environnements de test) pour valider rapidement vos hypothèses. #### HACKATHON SANTÉ *Faire émerger et prototyper des solutions concrètes en un week-end* Forts de l’organisation de plus de 50 hackathons santé (dont le Hacking Health Camp et des hackathons internes comme pour Pierre Fabre), nous concevons et animons votre marathon d’innovation clé en main. #### EXCUBATION DE PROJETS *Développer vos projets innovants en mode startup en dehors des lourdeurs internes* Lorsque les processus internes freinent la vitesse d’exécution d’un projet intrapreneurial, nous l’excubons avec une équipe dédiée jusqu’à la preuve de concept et l’adéquation produit-marché, avant de le réintégrer ou d’en faire une spin-off. #### TRANSFORMATION PAR L’INNOVATION *Ancrer durablement les méthodes agiles et centrées utilisateur dans votre organisation* Nous formons vos collaborateurs (cadres hospitaliers, visiteurs médicaux, chefs de produits, équipes IT) aux méthodes de facilitation, de Design Thinking et de gestion de projet agile pour transformer votre culture interne. #### STARTUPS SEEKER *Identifier, qualifier et connecter les meilleures startups e-santé à vos enjeux* Grâce à notre ancrage au cœur des réseaux internationaux (Hacking Health, French Tech MedTech, écosystèmes européens et nord-américains), nous identifions et évaluons pour vous les startups capables de répondre à vos défis stratégiques. #### GESTION DE L’INNOVATION (PLATEFORME DIGITALE) *Une plateforme web dédiée à la gestion de votre portefeuille d’Idées, Projets et Startups* En partenariat avec Yoomap, nous déployons une plateforme collaborative permettant de collecter les idées de vos collaborateurs, de suivre l’avancement de vos projets d’intrapreneuriat et de piloter vos partenariats avec les startups. ### Expériences Immersives (https://healthfactory.io/experience-immersive-health/ | https://healthfactory.io/en/experience-immersive-health/) **En bref (FR)** : Le pilier « Expériences Immersives » de Health Factory repose sur un principe fondamental du Design Thinking médical : on ne peut pas résoudre un problème de santé derrière un bureau. Il se décline en 4 dimensions : Immerger (sortir de son cadre habituel), Observer (identifier les irritants réels des patients et soignants), Apprendre & Comprendre (décrypter les usages), et Voyager (Learning Expeditions en Silicon Valley, Japon, Israël, Suisse). **Summary (EN)** : Health Factory’s first pillar, Immersive Experiences, is built on a core tenet of medical Design Thinking: you cannot solve clinical problems from behind a desk. It encompasses four dimensions: Immerse (step outside routine silos), Observe (spot real patient and clinician pain points), Learn & Understand (translate observations into actionable insights), and Travel (international Learning Expeditions to Silicon Valley, Japan, Israel, and Switzerland). #### IMMERGER : SORTIR DES CERTITUDES POUR VOIR LA RÉALITÉ Trop de projets de santé numérique échouent parce qu’ils ont été conçus sur la base de suppositions théoriques, loin du lit du patient ou du poste de soins. L’expérience immersive brise les silos : nous plongeons les ingénieurs, dirigeants, étudiants et industriels au cœur de l’écosystème hospitalier et médico-social, et inversement, nous emmenons les professionnels de santé découvrir les laboratoires technologiques les plus avancés. #### OBSERVER SUR LE TERRAIN En observant avec bienveillance et méthode le quotidien des services d’urgences, des blocs opératoires, des EHPAD ou des officines, on découvre les contournements (« workarounds »), les pertes de temps et les points de friction invisibles dans un cahier des charges classique. #### APPRENDRE ET COMPRENDRE LES BESOINS PROFONDS Chaque observation est suivie de séances de débriefing structuré avec nos facilitateurs pour transformer les constats bruts en enseignements actionnables (« insights ») et en opportunités d’innovation. #### VOYAGER : LEARNING EXPEDITIONS INTERNATIONALES Inspirez vos comités de direction et vos équipes R&D grâce à nos voyages d’étude sur-mesure dans les capitales mondiales de l’innovation santé (Silicon Valley, Japon, Israël, Suisse) : visites de centres hospitaliers de pointe, rencontres avec des fondateurs de licornes MedTech/BioTech et ateliers de transposition stratégique. ### Expertise Santé & Numérique (https://healthfactory.io/expertise-health-digital/ | https://healthfactory.io/en/expertise-health-digital/) **En bref (FR)** : Le deuxième pilier de Health Factory met à disposition un réseau international d’experts couvrant les 5 dimensions indispensables à la réussite d’un projet de santé numérique : 1. Expertise Technique (sécurité, cryptographie, anonymisation, hébergement de données de santé HDS, développement d’applications médicales telles que Résurgences, Docteur Gratis, toubib.co), 2. Expertise Juridique & Réglementaire (RGPD, marquage CE/DM), 3. Expertise Médicale & Scientifique, 4. Expertise Design (UX/UI centrée patient/soignant), et 5. Expertise Entrepreneuriale (modèles économiques et financement). **Summary (EN)** : Health Factory’s second pillar provides an international network of specialists across the 5 critical domains of digital health: 1. Technical Expertise (security, cryptography, data anonymization, certified health data hosting HDS, and medical apps such as Résurgences, Docteur Gratis, toubib.co), 2. Legal & Regulatory Expertise (GDPR, CE medical device marking), 3. Medical & Clinical Expertise, 4. UX/UI & Service Design Expertise, and 5. Entrepreneurial & Business Model Expertise. #### UN RÉSEAU D’EXPERTS INTERNATIONAUX Innover en santé numérique exige de maîtriser simultanément la médecine, l’ingénierie logicielle, le droit de la santé, le design d’expérience et l’entrepreneuriat. Aucune équipe interne ne possède seule toutes ces compétences. Health Factory active au bon moment les meilleurs spécialistes de son réseau en France, en Europe et en Amérique du Nord. #### EXPERTISE TECHNIQUE (ARCHITECTURE, HDS, SÉCURITÉ, IA) De la conception d’architectures distribuées à la mise en œuvre de systèmes sécurisés manipulant des données sensibles (cryptographie, anonymisation, hébergement agréé Données de Santé — HDS), nos experts techniques accompagnent vos choix technologiques. Nous avons notamment conçu et développé des applications de référence pour le domaine médical telles que Résurgences, Docteur Gratis ou toubib.co. #### EXPERTISE JURIDIQUE & RÉGLEMENTAIRE Anticipez dès la phase de conception les exigences du RGPD, du secret médical, de l’hébergement HDS, de la propriété intellectuelle et de la qualification en Dispositif Médical Numérique (marquage CE, prise en charge PECAN / télésoin). #### EXPERTISE MÉDICALE & CLINIQUE Sous l’impulsion de conseillers de renommée mondiale (tels que le Pr Jacques Marescaux, fondateur de l’IRCAD et de l’IHU de Strasbourg) et d’une communauté de praticiens hospitaliers et libéraux, nous validons la pertinence médicale et l’intégration dans la pratique clinique. #### EXPERTISE DESIGN (UX / UI & SERVICE DESIGN) En santé, une mauvaise ergonomie peut entraîner un rejet immédiat par des soignants surchargés ou une erreur d’usage par un patient fragile. Nos designers conçoivent des interfaces simples, accessibles et empathiques. #### EXPERTISE ENTREPRENEURIALE & BUSINESS MODEL Construisez un modèle économique viable (B2B hospitalier, B2B2C pharma/mutuelle, remboursement institutionnel), préparez vos levées de fonds et accélérez votre mise sur le marché avec des entrepreneurs aguerris. ### Plateforme d’Expérimentation (https://healthfactory.io/platform-experimentation-health/ | https://healthfactory.io/en/platform-experimentation-health/) **En bref (FR)** : Le troisième pilier de Health Factory est une plateforme d’expérimentation hybride permettant de réduire le temps de mise sur le marché des innovations e-santé : 1. Une Plateforme Physique donnant accès à des terrains d’expérimentation partenaires (hôpitaux, cliniques, pharmacies, cabinets médicaux, associations de patients) ; 2. Une Plateforme Virtuelle fournissant des jeux de données de santé anonymisés, des API d’interopérabilité et des environnements numériques de test. **Summary (EN)** : Health Factory’s third pillar is a hybrid experimentation platform designed to shorten time-to-market for digital health innovations: 1. A Physical Platform providing access to partner testing sites (hospitals, private clinics, pharmacies, medical practices, patient associations); 2. A Virtual Platform offering anonymized health datasets, interoperability APIs, and secure digital sandboxes. #### SUR LE TERRAIN : CONFRONTER L’IDÉE À LA RÉALITÉ CLINIQUE En santé, l’accès à des terrains de test est souvent le principal goulot d’étranglement des innovateurs. Notre plateforme d’expérimentation lève cette barrière en organisant des tests rapides, éthiques et structurés avec les utilisateurs finaux. #### PLATEFORME PHYSIQUE : HÔPITAUX, CABINETS, PHARMACIES & PATIENTS Grâce à notre réseau d’établissements partenaires (CHU, cliniques privées, structures médico-sociales), de praticiens libéraux et d’associations de patients, nous mettons en place des protocoles d’évaluation d’usage directement sur les lieux de soins. - Tests d’utilisabilité et d’ergonomie en situation réelle avec soignants et patients. - Évaluation de l’impact sur le flux de travail clinique (gain de temps, réduction des erreurs). - Recueil structuré des retours utilisateurs pour alimenter les boucles d’itération de 2 jours à 2 semaines. #### PLATEFORME VIRTUELLE : DONNÉES DE SANTÉ, API & SANDBOX Pour accélérer le prototypage technique avant même le déploiement en production hospitalière, notre plateforme virtuelle met à disposition des briques technologiques prêtes à l’emploi : - Jeux de données de santé synthétiques ou anonymisés pour entraîner et tester vos algorithmes. - API standards d’interopérabilité médicale (FHIR, HL7) et connecteurs de test. - Environnement « bac à sable » (sandbox) sécurisé pour valider la robustesse technique lors des hackathons et phases d’excubation. ### Conférences Innovation Santé (https://healthfactory.io/conferences-innovation-health/ | https://healthfactory.io/en/conferences-innovation-health/) **En bref (FR)** : Health Factory organise des conférences et keynotes sur-mesure pour acculturer les dirigeants, professionnels de santé et collaborateurs aux mutations de la e-santé. Parmi les interventions phares figure la conférence de Sébastien Letélié « Les opportunités exponentielles de la santé numérique » (issue du programme Exponential Medicine de la Singularity University à San Diego), ainsi que la mobilisation d’un réseau de plus de 50 speakers et mentors internationaux. **Summary (EN)** : Health Factory organizes custom conferences and keynotes to acculturate executives, clinicians, and teams to digital health breakthroughs. Flagship talks include Sébastien Letélié’s keynote “Exponential Opportunities in Digital Health” (building on Singularity University’s Exponential Medicine program in San Diego) alongside access to 50+ international speakers and mentors. #### « LES OPPORTUNITÉS EXPONENTIELLES DE LA SANTÉ NUMÉRIQUE » *Par Sébastien Letélié — Retour d’Exponential Medicine (Singularity University, San Diego)* Intelligence artificielle générative et diagnostique, séquençage génomique à bas coût, impression 3D biologique, capteurs connectés, robotique chirurgicale et réalité virtuelle thérapeutique : comment la convergence des technologies exponentielles redéfinit-elle la médecine ? À son retour du programme Exponential Medicine de la Singularity University à San Diego, Sébastien Letélié partage une vision concrète, illustrée et accessible des ruptures technologiques qui transforment déjà la prévention, le diagnostic et le soin. #### DES CONFÉRENCES DÉDIÉES ET UN RÉSEAU DE +50 SPEAKERS INTERNATIONAUX Pour vos séminaires de direction, congrès médicaux, conventions annuelles ou lancements de programmes d’innovation, nous concevons des programmations éditoriales sur-mesure. Nous mobilisons les meilleurs orateurs internationaux (médecins pionniers, chercheurs, entrepreneurs à succès, experts éthiques et réglementaires, patients partenaires) issus de la communauté Hacking Health Camp. ### Excubation en Santé (https://healthfactory.io/excubation-innovation-health/ | https://healthfactory.io/en/excubation-innovation-health/) **En bref (FR)** : L’excubation consiste à développer un projet d’innovation issu d’une grande organisation (hôpital, laboratoire pharmaceutique, mutuelle, industriel) à l’extérieur de ses murs pour l’affranchir des lourdeurs administratives et des processus IT internes. Health Factory prend en charge l’équipe projet, le prototypage agile, les tests sur sa plateforme d’expérimentation jusqu’à l’Adéquation Produit/Marché, avant réintégration interne ou création d’une spin-off. **Summary (EN)** : Excubation develops an innovation project originating from a large organization (hospital, pharma company, insurer, MedTech manufacturer) outside its walls to bypass internal bureaucracy and legacy IT constraints. Health Factory provides the product squad, rapid prototyping, and field experimentation until Product/Market Fit is achieved, prior to internal reintegration or spin-off creation. #### LIBÉRER VOS PROJETS DES FREINS STRUCTURELS INTERNES Les grandes organisations de santé regorgent d’idées brillantes, mais leurs processus internes — conçus pour garantir la sécurité et la conformité des opérations courantes — étouffent souvent les projets exploratoires par des cycles de validation trop longs. L’excubation chez Health Factory offre un espace de liberté sécurisé : votre projet bénéficie de la vélocité d’une startup tout en restant aligné sur votre stratégie d’entreprise. - Équipe pluridisciplinaire dédiée (product manager, développeurs, UX designer, experts métier). - Cycles d’itération courts (2 jours à 2 semaines) orientés preuve d’usage sur le terrain. - Liberté de choix d’outils technologiques agiles avant l’intégration au SI industriel ou hospitalier. - Deux issues maîtrisées une fois le Product/Market Fit atteint : réintégration clé en main au sein de votre organisation ou essaimage sous forme de startup (spin-off). ### Expérimentation en Santé (https://healthfactory.io/experimentation-innovation-health/ | https://healthfactory.io/en/experimentation-innovation-health/) **En bref (FR)** : Le service d’Expérimentation de Health Factory accompagne les porteurs de projets et industriels dans la mise en place de protocoles de test agiles en conditions réelles (hôpitaux, médecine de ville, pharmacies, domicile patient). L’objectif est de mesurer l’adoption réelle, d’identifier les pivots nécessaires en quelques semaines et de sécuriser l’Adéquation Produit/Marché avant tout déploiement massif. **Summary (EN)** : Health Factory’s Field Experimentation service designs and manages agile real-world testing protocols (in hospitals, outpatient clinics, pharmacies, and patient homes) to measure adoption, identify necessary pivots within weeks, and secure Product/Market Fit before major capital expenditure. #### VALIDER VOS HYPOTHÈSES AVANT D’INVESTIR MASSIVEMENT Développer une solution complète sans l’avoir confrontée aux contraintes réelles d’une consultation médicale ou du quotidien d’un patient chronique est la première cause d’échec en e-santé. Nous concevons et pilotons vos campagnes d’expérimentation terrain : - Définition des hypothèses critiques à vérifier et des indicateurs de succès (KPIs cliniques, ergonomiques et d’engagement). - Recrutement ciblé des testeurs (médecins, infirmiers, pharmaciens, patients partenaires) via notre plateforme d’expérimentation. - Observation in situ, entretiens qualitatifs et analyse quantitative des usages. - Rapport d’expérimentation et recommandations de pivot ou d’optimisation produit. ### Hackathons Santé (https://healthfactory.io/hackathon-innovation-health/ | https://healthfactory.io/en/hackathon-innovation-health/) **En bref (FR)** : Avec plus de 50 hackathons santé organisés en France (Strasbourg, Castres, Bordeaux, Lyon, Nice) et à l’international (Montréal, Mexico, Nijmegen, Berlin, Sierre, Milan), l’équipe de Health Factory est la référence européenne du marathon d’innovation médicale. Elle co-organise notamment le Hacking Health Camp à Strasbourg (800+ participants, 400 hackathonians, 60 défis, ~30 prototypes en un week-end) ainsi que des hackathons dédiés aux industriels comme le Hackathon Pierre Fabre. **Summary (EN)** : With over 50 health hackathons organized across France (Strasbourg, Castres, Bordeaux, Lyon, Nice) and internationally (Montreal, Mexico City, Nijmegen, Berlin, Sierre, Milan), the Health Factory team is Europe’s leading healthcare hackathon facilitator. We co-organize Hacking Health Camp in Strasbourg (800+ attendees, 400 hackathonians, 60 challenges, ~30 prototypes built in one weekend) as well as custom corporate hackathons such as the Pierre Fabre Hackathon. #### BRISER LES SILOS EN 54 HEURES CHRONO Un hackathon santé est un marathon d’innovation collaboratif au cours duquel des professionnels de santé et des patients viennent pitcher un problème concret (« défi ») devant une communauté de développeurs, designers, ingénieurs, étudiants et entrepreneurs. Pendant un week-end entier (48 à 54 heures), les équipes pluridisciplinaires ainsi formées travaillent ensemble, épaulées par des mentors experts, pour concevoir et démontrer un prototype fonctionnel devant un jury. #### HACKATHON INTERNE & OPEN INNOVATION : L’EXEMPLE PIERRE FABRE Nous organisons des hackathons sur-mesure pour les laboratoires pharmaceutiques, les industriels et les établissements de soins. Lors du Hackathon Pierre Fabre à Castres, nous avons mobilisé les collaborateurs internes et des talents externes (écoles d’ingénieurs, designers, experts e-santé) pour faire émerger en un week-end des solutions numériques concrètes autour de la dermo-cosmétique, de l’oncologie et du parcours patient. #### DU HACKING HEALTH CAMP DE STRASBOURG À L’INTERNATIONAL Co-organisateurs du Hacking Health Camp à Strasbourg (800+ participants, 400 hackathonians, 60 défis, ~30 prototypes par édition), nos facilitateurs ont essaimé et animé plus de 50 hackathons santé à travers le monde : - En France : Strasbourg, Castres, Bordeaux, Lyon, Nice, Lille, Paris. - À l’international : Montréal (Canada), Mexico (Mexique), Nijmegen (Pays-Bas), Berlin (Allemagne), Sierre (Suisse), Milan (Italie). #### À LA GENÈSE DES 11 PROJETS LAURÉATS DU HACKING HEALTH CAMP 2021 *Comment 12 porteurs de défis (soignants, patients, pharmaciens, chercheurs) ont donné naissance à 11 prototypes en 54 heures* Dans notre retour d’expérience publié sur la page Medium de Health Factory, nous retraçons le parcours des 12 porteurs de défis dont les 11 projets ont été récompensés lors du Hacking Health Camp 2021 : GO ONE GAME, HELLO KINÉ, ODYSSÉE, ORTHOMASTER, OXYLIB, Data Breast Cancer Project, Leaf Check, 1000 J, COLORED, STOP BLOC et ALOUETTE. Chaque projet démontre comment un irritant clinique ou patient observé sur le terrain se transforme en prototype fonctionnel grâce à l’accompagnement méthodologique de nos coachs et à la diversité des équipes constituées pendant le hackathon. ### Immersions & Voyages Apprenants (https://healthfactory.io/immersions/ | https://healthfactory.io/en/immersions/) **En bref (FR)** : Health Factory conçoit deux types de programmes d’immersion : 1. Des voyages apprenants internationaux (Learning Expeditions en Silicon Valley, Japon, Israël et Suisse) pour dirigeants et équipes R&D ; 2. Des immersions en milieu hospitalier permettant à des équipes d’entreprises ou d’étudiants (comme Epitech et ISEG) d’observer les réalités cliniques et de co-construire des solutions avec les soignants. **Summary (EN)** : Health Factory delivers two types of immersion programs: 1. International Learning Expeditions (Silicon Valley, Japan, Israel, Switzerland) for executives and R&D leaders; 2. In-situ Hospital Immersions enabling corporate teams and university students (such as Epitech and ISEG) to observe clinical workflows firsthand and co-design solutions with medical staff. #### VOYAGES APPRENANTS : SILICON VALLEY, JAPON, ISRAËL, SUISSE Pour anticiper les ruptures technologiques et organisationnelles de la santé, rien ne remplace la rencontre directe avec ceux qui les inventent. Nous organisons des Learning Expeditions clés en main dans les hubs mondiaux les plus dynamiques (Silicon Valley, Japon, Israël, Health Valley suisse), rythmées par des visites d’hôpitaux de pointe, des rencontres avec des chercheurs et fondateurs de startups, et des ateliers quotidiens de débriefing stratégique. #### IMMERSIONS EN MILIEU HOSPITALIER (ENTREPRISES & GRANDES ÉCOLES) Nous ouvrons les portes des services hospitaliers et des structures de soins à vos équipes R&D, marketing ou ingénierie afin d’observer les usages réels sur le terrain. Exemple concret : nous avons conçu et animé un programme d’immersion hospitalière réunissant les étudiants ingénieurs d’Epitech et les étudiants en marketing/communication de l’ISEG au sein de services cliniques, leur permettant d’identifier des problématiques de terrain et de prototyper des solutions directement avec les soignants. ### Partenaires & Références (https://healthfactory.io/partners-innovation-health/ | https://healthfactory.io/en/partners-innovation-health/) **En bref (FR)** : Health Factory accompagne un écosystème complet d’acteurs de la santé en France et à l’international : établissements hospitaliers et instituts d’excellence (Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, CHRU de Lille, IRCAD, IHU Strasbourg, Clinique Rhéna), laboratoires pharmaceutiques (Sanofi, Roche, Bristol Myers Squibb, Pierre Fabre, Viatris, Servier), leaders MedTech et IT (GE Healthcare, Medtronic, InterSystems, iHealth, Philips/Medasys, Samsung, Orange Healthcare, Vidal), assureurs et mutuelles (Groupe VYV, Allianz, Humanis), universités (Université de Strasbourg, Epitech, ISEG) et institutions publiques (Agence du Numérique en Santé - ANS, Assurance Maladie - CNAM, ANAP). **Summary (EN)** : Health Factory collaborates with leading healthcare organizations across France and internationally: hospitals and surgical institutes (Strasbourg University Hospitals HUS, CHRU Lille, IRCAD, IHU Strasbourg, Clinique Rhéna), pharmaceutical companies (Sanofi, Roche, Bristol Myers Squibb, Pierre Fabre, Viatris, Servier), MedTech and health IT leaders (GE Healthcare, Medtronic, InterSystems, iHealth, Vidal, Orange Healthcare, Samsung), insurers and mutuals (Groupe VYV, Allianz, Humanis), universities (University of Strasbourg, Epitech, ISEG), and national public health agencies (ANS, CNAM, ANAP). #### CO-CONSTRUIRE AVEC TOUT L’ÉCOSYSTÈME DE LA SANTÉ En santé, aucun acteur ne peut innover seul : une innovation technologique n’a d’impact que si elle s’intègre dans le flux de travail des hôpitaux, respecte le cadre des institutions publiques (ANS, CNAM, ANAP), trouve son modèle économique avec les industriels ou les mutuelles, et améliore concrètement la vie des patients. Depuis plus de 10 ans, Health Factory tisse des liens durables entre ces mondes. - Établissements de soins & Instituts : Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS), CHRU de Lille, IRCAD, IHU Strasbourg, Clinique Rhéna. - Laboratoires Pharmaceutiques : Sanofi, Roche, Bristol Myers Squibb (BMS), Pierre Fabre, Viatris, Servier. - MedTech & Numérique en Santé : GE Healthcare, Medtronic, InterSystems, Vidal, iHealth, Orange Healthcare, Samsung. - Institutions & Assureurs : Agence du Numérique en Santé (ANS), Assurance Maladie (CNAM), ANAP, Groupe VYV, Allianz, Humanis, Université de Strasbourg (Unistra). ### Ateliers d’Innovation en Santé (https://healthfactory.io/workshop-innovation-health/ | https://healthfactory.io/en/workshop-innovation-health/) **En bref (FR)** : Health Factory conçoit et anime des ateliers de Design Thinking sur-mesure en santé (de 1/2 journée à 2 jours). Page illustrée par 5 études de cas réelles : 1. Sanofi (atelier sur le parcours patient Diabète et Hypercholestérolémie), 2. CHRU de Lille (repenser le Système d’Information Hospitalier avec les praticiens), 3. Ateliers préparatoires au Hacking Health Camp (cadrage des défis et formation au pitch), 4. Sanofi à l’Université d’Été de la e-Santé (autonomie des patients diabétiques), et 5. Roche (co-construction d’une communauté de patients atteints du cancer du poumon). **Summary (EN)** : Health Factory designs and facilitates custom healthcare Design Thinking workshops (half-day to 2 days), illustrated by 5 real-world case studies: 1. Sanofi (Diabetes and Hypercholesterolemia patient journey workshop), 2. CHRU Lille (redesigning the Hospital Information System with clinicians), 3. Hacking Health Camp Preparatory Workshops (problem framing and pitch coaching), 4. Sanofi at the e-Health Summer University (diabetic patient autonomy), and 5. Roche (co-designing a lung cancer patient community). #### DIABÈTE ET HYPERCHOLESTÉROLÉMIE (SANOFI) *Co-construire des solutions centrées sur le vécu quotidien des patients chroniques* Comment améliorer le dépistage, le suivi et la qualité de vie des patients atteints de diabète ou d’hypercholestérolémie ? Nous avons réuni médecins généralistes, spécialistes, patients et équipes Sanofi pour cartographier les points de rupture du parcours de soins et prototyper des services d’accompagnement personnalisés. #### SYSTÈME D’INFORMATION HOSPITALIER (CHRU DE LILLE) *Remettre les utilisateurs hospitaliers au cœur de l’évolution du SIH* Pour faire évoluer le Système d’Information Hospitalier (SIH) du CHRU de Lille, nous avons animé des ateliers réunissant médecins, soignants, techniciens et direction informatique afin d’identifier les irritants ergonomiques et de co-concevoir des usages numériques adaptés à la réalité clinique. #### ATELIERS PRÉPARATOIRES AU HACKING HEALTH CAMP *Affiner la problématique, valider la désirabilité et préparer un pitch percutant en 1 minute* Un bon défi de hackathon se prépare en amont. Nous accompagnons les porteurs de projets (soignants des HUS, entrepreneurs, patients) lors d’ateliers dédiés pour clarifier leur proposition de valeur, définir les profils recherchés et s’entraîner au pitch afin de recruter la meilleure équipe le jour J. #### AUTONOMIE DES PATIENTS DIABÉTIQUES (SANOFI / UNIVERSITÉ D’ÉTÉ DE LA E-SANTÉ) *Sprint créatif multi-acteurs lors de l’Université d’Été de la e-Santé à Castres* Dans le cadre de l’Université d’Été de la e-Santé, nous avons animé un atelier intensif réunissant patients diabétiques, professionnels de santé et experts du numérique pour concevoir des solutions favorisant l’autonomie et l’auto-gestion de la pathologie au quotidien. #### COMMUNAUTÉ DE PATIENTS ATTEINTS DU CANCER DU POUMON (ROCHE) *Co-concevoir avec les patients et les associations un espace d’entraide et d’information fiable* Aux côtés du laboratoire Roche, de pneumo-oncologues, de patients et d’associations, nous avons animé une série d’ateliers d’empathie et de co-design pour imaginer une plateforme communautaire répondant aux besoins émotionnels, pratiques et médicaux des personnes touchées par le cancer du poumon. ### Mentions Légales (https://healthfactory.io/mentions-legales/ | https://healthfactory.io/en/mentions-legales/) **En bref (FR)** : Le site healthfactory.io est édité par la société HEALTH FACTORY, SAS au capital de 10 000 €, immatriculée au RCS de Strasbourg sous le numéro SIREN 808 343 750 (SIRET : 808 343 750 00036 — Code NAF/APE : 62.02A), établie à Strasbourg, France (N° TVA intracommunautaire : FR 28 808343750). Directeur de la publication : Sébastien Letélié. Hébergeur : Google Cloud EMEA Limited / Firebase App Hosting (région europe-west1, Union Européenne). **Summary (EN)** : The website healthfactory.io is published by HEALTH FACTORY, a French SAS with a share capital of €10,000, registered with the Strasbourg Trade and Companies Register under SIREN 808 343 750 (SIRET: 808 343 750 00036 — NAF/APE: 62.02A), established in Strasbourg, France (VAT: FR 28 808343750). Publication Director: Sébastien Letélié. Hosting Provider: Google Cloud EMEA Limited / Firebase App Hosting (europe-west1 region, European Union). #### IDENTIFICATION DE L’ÉDITEUR Le présent site web https://healthfactory.io est édité par la société HEALTH FACTORY, Société par Actions Simplifiée (SAS) au capital de 10 000 euros, immatriculée au Registre du Commerce et des Sociétés de Strasbourg sous le numéro SIREN 808 343 750 (SIRET : 808 343 750 00036 — Code NAF/APE : 62.02A). Localisation : Strasbourg, France (RCS Strasbourg 808 343 750). Numéro de TVA intracommunautaire : FR 28 808343750. Directeur de la publication : Sébastien Letélié, Président et Fondateur. Contact : contact@healthfactory.io / hello@healthfactory.io — Téléphone : +33 6 24 72 04 96. #### INFRASTRUCTURE CLOUD & HÉBERGEUR Le site healthfactory.io est hébergé sur l’infrastructure Google Cloud EMEA Limited / Firebase App Hosting (région europe-west1 — Belgique, Union Européenne). Siège social de l’hébergeur européen : Google Cloud EMEA Limited, 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Irlande (https://cloud.google.com/firebase/docs/app-hosting). #### DROITS D’AUTEUR & PROTECTION DES DONNÉES (RGPD) L’ensemble des contenus (textes, méthodologies, schémas, photographies, vidéos, logos et marques Health Factory) présents sur ce site est protégé par le Code de la propriété intellectuelle. Toute reproduction ou représentation totale ou partielle sans autorisation expresse est interdite. Conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et à la loi Informatique et Libertés, vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, de portabilité et d’effacement de vos données personnelles en écrivant à contact@healthfactory.io ou hello@healthfactory.io. --- ## 6. Études de Cas & Articles (HUS Strasbourg, Sanofi, Ateliers) ### Comment nous accompagnons les établissements de soin : le cas des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (https://healthfactory.io/blog/accompagnement-etablissements-de-soin/) **Résumé** : Depuis 2016, Health Factory accompagne les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS) dans leur stratégie d’innovation ouverte. Grâce à des ateliers préparatoires et au marathon d’innovation Hacking Health Camp, une trentaine de prototypes ont vu le jour en un week-end et 4 projets hospitaliers sont accompagnés chaque année (dont la startup Pixacare, l’outil de sénologie Senometry, Lud Hopital et Fat Buster). Selon le Pr Carole Mathelin, cet accompagnement permet de réaliser en 6 mois ce qui aurait pris 6 ans par les circuits classiques. > « Ce qu’on a fait en 6 mois grâce au hackathon, on l’aurait fait en 6 ans autrement. » — Pr Carole Mathelin, Chef de service de sénologie aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Présidente du CNGOF **Points clés** : - Partenariat continu avec les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS) depuis 2016. - ~30 prototypes fonctionnels co-construits en un week-end de hackathon avec soignants, patients, développeurs et designers. - 4 projets hospitaliers sélectionnés et accompagnés chaque année post-hackathon. - Exemples de réussites : Pixacare (devenue startup e-santé), Senometry (sénologie), Lud Hopital (jeu sérieux hospitalier), Fat Buster. - Facteur d’accélération x12 : « Ce qu’on a fait en 6 mois grâce au hackathon, on l’aurait fait en 6 ans autrement » (Pr Carole Mathelin). #### Une démarche d’innovation hospitalière ancrée sur le terrain depuis 2016 Depuis 2016, les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS) ont choisi de dynamiser leur politique d’innovation en faisant appel à Health Factory pour stimuler l’intrapreneuriat des professionnels de santé et décloisonner les services hospitaliers. Plutôt que d’imposer des solutions technologiques descendantes (« top-down »), notre approche part des irritants quotidiens vécus par les médecins, chirurgiens, infirmiers, cadres de santé et patients. #### Ateliers préparatoires et immersion au Hacking Health Camp En amont du Hacking Health Camp — le plus grand événement international d’innovation en santé organisé à Strasbourg — nous animons des ateliers de cadrage (« Ideas Shaker » et « Design Maker ») au sein même de l’hôpital. Ces sessions permettent aux porteurs de défis hospitaliers d’affiner leur problématique, de pitcher efficacement devant une communauté internationale de 800 participants et de fédérer une équipe pluridisciplinaire (développeurs, designers UX, experts réglementaires, ingénieurs biomédicaux) le temps d’un marathon de 54 heures. - Près de 30 prototypes fonctionnels réalisés à l’issue des week-ends de hackathon. - Sélection annuelle de 4 projets hospitaliers à fort potentiel d’impact clinique ou organisationnel. - Accompagnement post-hackathon sur-mesure (prototypage avancé, propriété intellectuelle, modèle économique, expérimentation clinique). #### Des projets concrets devenus réalités cliniques et entrepreneuriales Parmi les nombreux projets accompagnés aux HUS figurent des réussites emblématiques qui transforment concrètement le quotidien des soignants et des patients : - Pixacare : née d’un défi hospitalier, devenue une startup de référence pour le suivi photographique sécurisé des plaies et de la cicatrisation. - Senometry : solution innovante portée par le service de sénologie du Pr Carole Mathelin pour améliorer la précision et le confort de prise en charge. - Lud Hopital : jeu sérieux conçu par et pour les équipes hospitalières afin de sensibiliser et former de manière ludique. - Fat Buster : projet de prévention et d’accompagnement métabolique co-construit avec les cliniciens. ### Comment nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques : transformer la visite médicale par l’innovation (Cas Sanofi) (https://healthfactory.io/blog/accompagnement-laboratoires-pharmaceutiques/) **Résumé** : Pour réinventer la relation entre l’industrie pharmaceutique et les professionnels de santé (« Au-delà du médicament / Beyond the Pill »), Health Factory a accompagné Sanofi en formant ses visiteurs médicaux de la gamme diabète au métier de facilitateur en innovation. En seulement 1 mois, 27 projets collaboratifs ont émergé dans toute la France avec des professionnels de santé, dont 9 équipes ont été sélectionnées et accompagnées pendant 4 mois jusqu’au hackathon. **Points clés** : - Transformation du rôle du visiteur médical en facilitateur d’innovation auprès des professionnels de santé. - 27 projets d’innovation terrain émergés en seulement 1 mois sur l’ensemble du territoire français. - 9 équipes pluridisciplinaires de professionnels de santé sélectionnées et coachées pendant 4 mois. - Ateliers dédiés sur le diabète, l’hypercholestérolémie et l’autonomie des patients (Université d’Été de la e-Santé). #### Aller « au-delà du médicament » : réinventer la relation avec les professionnels de santé Les laboratoires pharmaceutiques font face à une mutation majeure : il ne suffit plus de promouvoir une molécule, il faut désormais accompagner l’ensemble du parcours de soins, favoriser l’observance et améliorer la qualité de vie des patients atteints de pathologies chroniques. C’est dans cette optique que Sanofi a sollicité Health Factory pour transformer la posture de ses visiteurs médicaux de la gamme diabète et créer une véritable dynamique de co-construction avec les professionnels de santé. #### Former les visiteurs médicaux au métier de facilitateur en innovation Health Factory a conçu un programme sur-mesure pour former les équipes terrain de Sanofi aux méthodes d’intelligence collective, d’écoute empathique et d’animation d’ateliers créatifs. Armés de ces outils et de canevas méthodologiques dédiés, les visiteurs médicaux ont pu animer des sessions d’idéation directement avec les médecins, infirmiers et pharmaciens de leur secteur pour résoudre des problématiques concrètes du parcours patient diabétique. - 27 projets innovants identifiés et formalisés en seulement 1 mois à travers toute la France. - Sélection des 9 projets les plus prometteurs par un jury d’experts. - 4 mois de coaching et d’accompagnement par Health Factory pour préparer les 9 équipes de professionnels de santé jusqu’au marathon de prototypage (hackathon). #### Des ateliers thématiques à fort impact clinique (Sanofi, Roche, Pierre Fabre) Au-delà de ce programme national, Health Factory accompagne régulièrement les grands laboratoires (Sanofi, Roche, Pierre Fabre, BMS, Viatris) sur des défis ciblés : ateliers sur le diabète et l’hypercholestérolémie, autonomie des patients diabétiques lors de l’Université d’Été de la e-Santé à Castres, création d’une communauté de patients atteints du cancer du poumon avec Roche, ou encore le Hackathon Pierre Fabre. ### Ateliers de co-construction de projet en santé : notre méthodologie en 3 étapes (Cadrage, Animation, Restitution) (https://healthfactory.io/blog/ateliers-co-construction-projet/) **Résumé** : Les ateliers de co-construction de Health Factory (formats « Ideas Shaker » pour faire émerger des idées et « Design Maker » pour accélérer un projet existant, d’une demi-journée à 2 jours) reposent sur une méthodologie rigoureuse en 3 étapes : 1. Cadrage stratégique et recrutement d’experts sur-mesure ; 2. Animation dynamique utilisant des canevas propriétaires adaptés au secteur de la santé ; 3. Restitution opérationnelle livrant une feuille de route prête à être expérimentée. **Points clés** : - Deux formats complémentaires : « Ideas Shaker » (idéation & problèmes) et « Design Maker » (accélération de projet). - Durée agile de 1/2 journée à 2 jours avec des groupes pluridisciplinaires (patients, soignants, experts). - Étape 1 — Cadrage : définition du périmètre, sélection des participants et mobilisation d’experts du réseau Health Factory. - Étape 2 — Animation : alternance de phases de divergence et convergence via des templates visuels sur-mesure. - Étape 3 — Restitution : synthèse structurée, plan d’action et passage immédiat au prototypage ou à l’expérimentation. #### 1. Le Cadrage : préparer le terrain de l’intelligence collective Un atelier réussi se joue à 50 % avant même le jour J. Lors de la phase de cadrage, nous travaillons étroitement avec le porteur de projet (direction d’hôpital, laboratoire, institution ou startup) pour formuler le « bon problème » à résoudre. Nous sélectionnons avec soin un panel pluridisciplinaire — car l’innovation naît aux frontières des disciplines — en réunissant professionnels de santé, patients experts, profils techniques, designers et experts réglementaires issus de notre réseau international. #### 2. L’Animation : libérer la créativité grâce à des canevas sur-mesure Nos facilitateurs rythment la session en alternant des séquences d’inspiration (acculturation aux technologies exponentielles, témoignages terrain), d’empathie (carte d’empathie patient/soignant), d’idéation divergente et de priorisation. Nous utilisons nos propres canevas visuels (« templates ») spécifiquement adaptés aux contraintes de la santé numérique (sécurité des données HDS, parcours patient, modèle de remboursement, acceptabilité clinique). - Format Ideas Shaker : identifier les irritants majeurs et générer des concepts novateurs en partant d’une feuille blanche. - Format Design Maker : débloquer, structurer et prototyper un projet déjà identifié en mobilisant des compétences ciblées. #### 3. La Restitution : transformer l’énergie créative en plan d’action mesurable À l’issue de l’atelier, chaque équipe repart non pas avec une simple collection de post-its, mais avec un livrable structuré : proposition de valeur claire, maquette ou scénario d’usage, analyse des risques et feuille de route d’expérimentation à court terme (boucle d’itération de 2 jours à 2 semaines). ### Startups, E-Santé, HealthTech et Hackathon : À la genèse des projets de Hacking Health Camp 2021 (https://healthfactory.io/blog/retour-experience-hackathon-hacking-health-camp/) **Résumé** : Ce retour d’expérience du Hacking Health Camp 2021 analyse la genèse de 11 projets lauréats portés par 12 innovateurs de terrain (médecins, pharmaciens hospitaliers, kinésithérapeutes, orthoprothésistes, ocularistes, patients experts, data scientists et responsables RSE hospitaliers). En 54 heures de sprint interdisciplinaire animé par Health Factory, chaque défi clinique réel est devenu un prototype fonctionnel testé devant un jury d’experts : GO ONE GAME, HELLO KINÉ, ODYSSÉE, ORTHOMASTER, OXYLIB, Data Breast Cancer Project, Leaf Check, 1000 J, COLORED, STOP BLOC et ALOUETTE. > « Un hackathon en santé révèle l’histoire de femmes et d’hommes qui ont croisé un problème concret sur leur terrain clinique ou dans leur parcours de vie, et qui réunissent une équipe pluridisciplinaire pour le transformer en prototype fonctionnel en un week-end. » — Anne-Laure Mathieu, Eric Fossoul, Sébastien Letélié & Anna Ferrere, Publication Medium Health Factory — Retour d’expérience Hacking Health Camp **Points clés** : - 12 porteurs de projets et 11 équipes lauréates accompagnés par les coachs et experts Health Factory lors du Hacking Health Camp. - Origine 100 % terrain : chaque projet naît d’un irritant vécu au quotidien par un patient, un praticien hospitalier, un soignant libéral ou un étudiant en santé. - Équipes pluridisciplinaires réunissant médecins, pharmaciens, kinésithérapeutes, patients, développeurs IA/Data, designers UX/3D et juristes. - Couverture complète de la HealthTech : dispositif médical connecté, oncologie prédictive, impression 3D oculaire, dépistage pédiatrique, santé mentale et RSE hospitalière. - Continuité post-hackathon : accompagnement structuré vers la création de startup, l’expérimentation clinique ou le déploiement hospitalier. #### L’art du hackathon : de l’irritant de terrain à l’équipe pluridisciplinaire Un hackathon est souvent associé au marathon de codage informatique. Dans le domaine de la santé, l’exercice révèle surtout l’histoire des femmes et des hommes qui portent un défi : comment ont-ils croisé la route du problème qu’ils cherchent à résoudre ? Quel a été le déclic ? Pourquoi ont-ils choisi le format exigeant du hackathon pour passer à l’action ? Lors de l’édition 2021 du Hacking Health Camp, nous sommes allés à la rencontre des 12 porteurs de projets dont les 11 défis ont été récompensés à l’issue du marathon d’innovation. Tous partagent un point commun : une observation directe d’un besoin médical ou médico-social non couvert, et la conviction que seule la rencontre entre soignants, patients, ingénieurs et designers permet d’y répondre rapidement. #### Rééducation, autonomie du patient et prévention : GO ONE GAME, HELLO KINÉ, ODYSSÉE et 1000 J Quatre premiers projets lauréats illustrent comment l’expérience vécue par les patients et les praticiens de terrain inspire des dispositifs numériques et connectés à fort impact humain : - GO ONE GAME (porté par Youssef Ahmamouti, patient hémiplégique suite à un accident et ancien champion de boxe régional, entouré de Cécile Pacoret, Chaib Abrikous, Johan Gilet, Laurent & Béatrice Duris et Gauthier) : conception d’une manette de jeu vidéo ergonomique et inclusive utilisable d’une seule main pour redonner accès au jeu vidéo aux personnes en situation de handicap moteur. - HELLO KINÉ — Coussin Lombaire Connecté (porté par Marion Kraehn, kinésithérapeute spécialisée en école du dos et kinésithérapie du sport, avec Célia Linden, Nykyta Kudrya, Thomas Garello et AbdelKader Hamadi) : coussin équipé de capteurs de pression relié à une application d’exercices ludiques pour lutter contre la kinésiophobie, recréer du mouvement lombaire au bureau ou à domicile et objectiver les progrès. - ODYSSÉE (porté par Julien Anthouard, accompagnant en prévention et réduction des risques en addictologie au sein de l’association Ithaque, avec Alexis Grussi, le studio Brave New Media, Bastien Giloux, Alexis Galpin et Théau Leveque) : solution de Serious Gaming structurée en modules bio-psycho-sociaux pour accompagner les personnes ayant des pratiques addictogènes, alors que 80 % des besoins en addictologie restent sans réponse. - 1000 J (porté par Jérôme Aubert, entrepreneur en santé digitale et MedTech, avec Narguès Klein, sage-femme, Olfa Helal et Vale Tosi) : plateforme web et mobile rassemblant connaissances scientifiques validées et coaching 24h/24 et 7j/7 avec des spécialistes autour des 1000 premiers jours de l’enfant (de la grossesse jusqu’aux 2 ans). #### Oncologie, données cliniques et sécurisation pharmaceutique : Data Breast Cancer Project, Leaf Check et ORTHOMASTER Trois projets lauréats s’attaquent directement à la perte de temps médical, à la iatrogénie médicamenteuse et à la sécurisation de la délivrance en officine et à l’hôpital : - Data Breast Cancer Project (porté par la Dr Clémentine Berkach, gynécologue médicale et oncologue à l’Hôpital de la Croix Saint-Simon à Paris après 4 mois passés à recoder manuellement les dossiers de 590 patientes à l’Hôpital Saint-Louis AP-HP, avec les data scientists Razvan Bizoï et Marwen Bouaziz) : registre national sécurisé et plateforme d’analyses statistiques et de méta-analyses en temps réel sur le cancer du sein (50 000 nouveaux cas par an en France). - Leaf Check (co-porté par Gaël Cantet, étudiant en 6e année de pharmacie à Aix-Marseille, et le Dr Bertrand Pourroy, pharmacien hospitalier responsable de la production des anticancéreux à l’AP-HM Marseille et Secrétaire général de la SFPO, avec les ingénieurs logiciels Jérémy Villet et Thomas Mahé) : outil d’aide à la décision clinique calculant le niveau de risque d’interaction entre phytothérapie et chimiothérapie anticancéreuse. - ORTHOMASTER (porté par Guillaume Lé, orthoprothésiste depuis 18 ans et formateur, avec la pharmacienne Nathalie Miquey, Edouard Mangel, Alexandre Stoffel, Emma Lourme et Inès Chabane) : solution digitale guidant les équipes officinales dans le choix sécurisé d’orthèses multi-marques et la détection immédiate des contre-indications (telles que la contention veineuse chez certains patients diabétiques). #### Dispositifs médicaux sur-mesure, maladies chroniques, dépistage pédiatrique et RSE hospitalière : OXYLIB, COLORED, ALOUETTE et STOP BLOC Les quatre derniers projets lauréats démontrent la diversité technologique du Hacking Health Camp — de l’IoT médical et l’impression 3D jusqu’à l’économie circulaire hospitalière : - OXYLIB (porté par Loïc Mastio, étudiant en Master IA & Big Data à Epitech Strasbourg et alternant Data Scientist en pharma, né d’une rencontre avec l’association « Le souffle en marche », avec le Dr Dominique Bourgouin, Sofian Delalay, Melisa Yildirim, Pierre-Hugues Pinçon, Quentin Belle et Luca Donati) : boîtier Bluetooth embarqué sur bouteille d’oxygène couplé à une montre connectée pour ajuster automatiquement le débit d’oxygène des patients atteints de BPCO lors de leurs efforts quotidiens. - COLORED (co-porté par Florian Eckert, oculariste et épithésiste dans le Grand Est, et Clément Kam, designer 3D spécialisé en sculpture numérique d’yeux, avec Nicolas Bouvier en Data/IA et Camille Obrecht en UX/UI) : système de CFAO et d’impression 3D couleur sur-mesure de l’iris permettant d’industrialiser la précision chromatique et d’alléger le temps de fabrication des prothèses oculaires. - ALOUETTE (porté par la Dr Violaine Mehault-Holmes, médecin généraliste formée au dépistage visuel pédiatrique et soutenue par le pôle innovation de la CPAM, avec Clément Bernat, Ramsford Sheamang, Jonathan Bantzhaffen et Jérémy Chenet d’Epitech) : application mobile de dépistage sensoriel collaboratif parents/médecins chez l’enfant, combinant analyse photographique de la lueur pupillaire et test sonore de dépistage auditif précoce. - STOP BLOC (porté par Thomas Guillou, chargé de mission RSE au sein du groupe hospitalier ELSAN, avec Gaël Paugam, Jean-Michel Thirion et Adan) : outil de numérisation, d’identification et de traçabilité pour réemployer les plaques eutectiques (blocs de froid) et emballages isothermes médicaux, répondant au défi des 5 millions d’emballages isothermes et 20 millions de blocs de froid consommés chaque année en France. --- ## 7. Matrice des 12 Partenaires de Référence (4 Pôles) - **Agence du Numérique en Santé (ANS)** [Autorité nationale e-Santé] : Alignement avec la doctrine nationale du numérique en santé (Mon Espace Santé, CI-SIS, ProSanté Connect, MSSanté). / Alignment with the French national digital health doctrine (Mon Espace Santé, CI-SIS, ProSanté Connect, MSSanté). - **Assurance Maladie (CNAM)** [Payeur public & Parcours de soins] : Structuration des preuves d’impact médico-économique et intégration aux parcours de prise en charge nationaux. / Health-economic evidence structuring and integration into national reimbursement pathways. - **ANAP (Performance en Santé)** [Performance hospitalière & médico-sociale] : Transformation organisationnelle des établissements et diffusion des bonnes pratiques terrain. / Organizational transformation of care facilities and field best-practice dissemination. - **Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)** [CHU de référence & Terrain d’immersion] : Immersions cliniques au cœur des services hospitaliers et co-conception directe avec les équipes soignantes. / In-ward clinical immersions and direct co-design with frontline hospital care teams. - **Université de Strasbourg (Unistra)** [Recherche académique & Formation médicale] : Validation méthodologique et passerelle entre recherche académique, faculté de médecine et entrepreneuriat. / Methodological validation bridging academic research, medical faculty, and entrepreneurship. - **IRCAD / IHU Strasbourg** [Excellence chirurgicale & Recherche appliquée] : Ancrage scientifique international en chirurgie mini-invasive, imagerie guidée et recherche médicale appliquée. / International scientific grounding in minimally invasive surgery, image-guided therapy, and applied medical research. - **Sanofi** [Leader biopharmaceutique mondial] : Déploiement de démarches d’immersion clinique et d’innovation ouverte autour des parcours patients chroniques. / Deployment of clinical immersion and open-innovation initiatives across chronic care pathways. - **Medtronic & GE Healthcare (MedTech)** [Industriels MedTech & Dispositifs médicaux] : Expérimentation terrain et validation ergonomique de solutions médico-techniques en environnement hospitalier. / Field experimentation and ergonomic validation of medtech solutions in hospital environments. - **Servier & Bristol Myers Squibb** [Groupes pharmaceutiques internationaux] : Cadrage méthodologique et accélération de solutions digitales d’accompagnement thérapeutique. / Methodological framing and acceleration of digital therapeutic support solutions. - **Viatris & Humanis / Allianz** [Acteurs de la prévention et protection santé] : Conception et animation de dispositifs d’innovation en prévention et parcours de santé. / Design and facilitation of prevention innovation and patient care pathways. - **Groupe VYV** [1er acteur mutualiste de santé et protection sociale] : Structuration de projets d’innovation croisant offre de soins, prévention et couverture mutualiste. / Structuring innovation initiatives across care delivery, prevention, and mutualist coverage. - **InterSystems & Medasys** [Interopérabilité HL7 FHIR & Systèmes d’Information Hospitaliers] : Intégration des usages numériques et flux HL7 FHIR au cœur des systèmes d’information hospitaliers (SIH / DPI). / Integration of digital health workflows and HL7 FHIR streams into hospital information systems (HIS / EHR).