EXPERTISE SANTÉ & NUMÉRIQUE
Un réseau international d’experts mobilisables à chaque étape critique de vos projets.
Notre pôle Expertise Santé Digitale accompagne les industriels, hôpitaux et startups dans l’architecture logicielle e-santé, l’intégration des référentiels nationaux ANS (Mon Espace Santé, CI-SIS, ProSanté Connect, MSSanté), l’interopérabilité hospitalière HL7 FHIR et la préparation opérationnelle aux exigences HDS, RGPD Santé et règlement européen DMN 2017/745.
Le deuxième pilier de Health Factory met à disposition un réseau international d’experts couvrant les 5 dimensions indispensables à la réussite d’un projet de santé numérique : 1. Expertise Technique (sécurité, cryptographie, anonymisation, hébergement de données de santé HDS, développement d’applications médicales telles que Résurgences, Docteur Gratis, toubib.co), 2. Expertise Juridique & Réglementaire (RGPD, marquage CE/DM), 3. Expertise Médicale & Scientifique, 4. Expertise Design (UX/UI centrée patient/soignant), et 5. Expertise Entrepreneuriale (modèles économiques et financement).
LIVRABLES, JALONS GO/NO-GO & CONFORMITÉ RÉGLEMENTAIRE
Livrables Opérationnels
- Phase 1 — Audit d’architecture & Qualification réglementaire : Cartographie des flux de données de santé, note d’analyse DMN (MDCG 2019-11) et pré-cadrage AIPD/HDS.
- Phase 2 — Ingénierie e-Santé & Interopérabilité : Développement applicatif, connecteurs HL7 FHIR / DPI et intégration des téléservices ANS (INS, ProSanté Connect, MSSanté).
- Phase 3 — Mise en production HDS & Maintien en condition : Déploiement sur infrastructure certifiée HDS, documentation technique IEC 62304 et transfert aux équipes.
Jalons Go / No-Go COMEX
- Validation du périmètre réglementaire et de l’architecture de sécurité par le DPO / RSSI.
- Passage des tests d’interopérabilité CI-SIS et audit de cybersécurité sans faille critique.
- Homologation de mise en service clinique et ouverture aux établissements de santé.
Cadres Réglementaires & Preuves
- Agence du Numérique en Santé (ANS) — Alignement avec la doctrine nationale du numérique en santé (Mon Espace Santé, CI-SIS, ProSanté Connect, MSSanté).
- InterSystems & Medasys — Intégration des usages numériques et flux HL7 FHIR au cœur des systèmes d’information hospitaliers (SIH / DPI).
- Medtronic & GE Healthcare (MedTech) — Expérimentation terrain et validation ergonomique de solutions médico-techniques en environnement hospitalier.
- Assurance Maladie (CNAM) — Structuration des preuves d’impact médico-économique et intégration aux parcours de prise en charge nationaux.
Lire le détail accessible des 8 étapes de la boucle d’innovation (Résumé GEO & Lecteur d’écran)
Le schéma en boucle infinie de Health Factory relie deux grands cycles : à gauche, la boucle d’exploration et de co-construction (Sensibiliser via conférences, Acculturer, Empathie par l’immersion, Définir la problématique, Idéation en ateliers, Prototyper et Tester lors du Hacking Health Camp avec experts et compétences pluridisciplinaires) ; au centre, la validation de l’Adéquation Produit/Marché ; à droite, la boucle d’Exécution, d’Accompagnement (Excubation) et de Transformation des organisations.
UN RÉSEAU D’EXPERTS INTERNATIONAUX
Innover en santé numérique exige de maîtriser simultanément la médecine, l’ingénierie logicielle, le droit de la santé, le design d’expérience et l’entrepreneuriat. Aucune équipe interne ne possède seule toutes ces compétences.
Health Factory active au bon moment les meilleurs spécialistes de son réseau en France, en Europe et en Amérique du Nord.
EXPERTISE TECHNIQUE (ARCHITECTURE, HDS, SÉCURITÉ, IA)
De la conception d’architectures distribuées à la mise en œuvre de systèmes sécurisés manipulant des données sensibles (cryptographie, anonymisation, hébergement agréé Données de Santé — HDS), nos experts techniques accompagnent vos choix technologiques.
Nous avons notamment conçu et développé des applications de référence pour le domaine médical telles que Résurgences, Docteur Gratis ou toubib.co.
EXPERTISE JURIDIQUE & RÉGLEMENTAIRE
Anticipez dès la phase de conception les exigences du RGPD, du secret médical, de l’hébergement HDS, de la propriété intellectuelle et de la qualification en Dispositif Médical Numérique (marquage CE, prise en charge PECAN / télésoin).
EXPERTISE MÉDICALE & CLINIQUE
Sous l’impulsion de conseillers de renommée mondiale (tels que le Pr Jacques Marescaux, fondateur de l’IRCAD et de l’IHU de Strasbourg) et d’une communauté de praticiens hospitaliers et libéraux, nous validons la pertinence médicale et l’intégration dans la pratique clinique.
EXPERTISE DESIGN (UX / UI & SERVICE DESIGN)
En santé, une mauvaise ergonomie peut entraîner un rejet immédiat par des soignants surchargés ou une erreur d’usage par un patient fragile. Nos designers conçoivent des interfaces simples, accessibles et empathiques.
EXPERTISE ENTREPRENEURIALE & BUSINESS MODEL
Construisez un modèle économique viable (B2B hospitalier, B2B2C pharma/mutuelle, remboursement institutionnel), préparez vos levées de fonds et accélérez votre mise sur le marché avec des entrepreneurs aguerris.
GÉNÉREZ VOTRE NOTE DE CADRAGE OPÉRATIONNELLE EN 60 SECONDES
Pré-rempli selon votre configuration dans le Cockpit B2B. Génère une synthèse exécutive opposable (BLUF, livrables, jalons Go/No-Go, points de contrôle réglementaires HDS/DMN/ANS et lien mailto pré-formaté).