PILIER #3 — PREUVE D’USAGE SUR LE TERRAIN

PLATEFORME D’EXPÉRIMENTATION

Validez rapidement vos solutions en conditions réelles grâce à nos environnements physiques et virtuels.

SYNTHÈSE EXÉCUTIVE OPÉRATIONNELLE (BLUF)

La Plateforme d’Expérimentation Health Factory opère comme un Living Lab hospitalier et ambulatoire permettant aux industriels MedTech, laboratoires pharma et startups de tester leurs dispositifs médicaux ou solutions numériques en conditions réelles auprès de panels qualifiés de soignants et patients afin de générer une preuve d’usage opposable.

Le troisième pilier de Health Factory est une plateforme d’expérimentation hybride permettant de réduire le temps de mise sur le marché des innovations e-santé : 1. Une Plateforme Physique donnant accès à des terrains d’expérimentation partenaires (hôpitaux, cliniques, pharmacies, cabinets médicaux, associations de patients) ; 2. Une Plateforme Virtuelle fournissant des jeux de données de santé anonymisés, des API d’interopérabilité et des environnements numériques de test.

SPÉCIFICATIONS DÉCISIONNELLES COMEX

LIVRABLES, JALONS GO/NO-GO & CONFORMITÉ RÉGLEMENTAIRE

⏱ Étapes 2 & 3 — Expérimentation Living Lab & Preuve d’usage en vie réelle (4 à 12 semaines)

Livrables Opérationnels

  • Phase 1 — Protocole d’expérimentation & Recrutement du panel : Protocole d’évaluation (critères d’usage, ergonomie EN 62366-1, PROMs/PREMs) et sélection des terrains cliniques.
  • Phase 2 — Campagne de tests en conditions réelles : Exécution supervisée des tests en services de soins, collecte des métriques d’observance et d’acceptabilité.
  • Phase 3 — Dossier de preuve d’usage & Recommandations : Rapport d’évaluation clinique/ergonomique complet et feuille de route d’optimisation avant industrialisation.

Jalons Go / No-Go COMEX

  • Validation éthique/RGPD du protocole et engagement formel de la cohorte de praticiens/patients.
  • Atteinte du taux de complétion des tests et validation de la sécurité d’utilisation clinique.
  • Validation du dossier de preuve pour investisseurs, COMEX ou dossier d’accès au marché (PECAN/ marquage CE).

Cadres Réglementaires & Preuves

UE MDR 2017/745 & DMNRGPD / CNIL SantéPECAN / LPPR / CNAM
  • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS) — Immersions cliniques au cœur des services hospitaliers et co-conception directe avec les équipes soignantes.
  • Université de Strasbourg (Unistra) — Validation méthodologique et passerelle entre recherche académique, faculté de médecine et entrepreneuriat.
  • IRCAD / IHU Strasbourg — Ancrage scientifique international en chirurgie mini-invasive, imagerie guidée et recherche médicale appliquée.
  • Medtronic & GE Healthcare (MedTech) — Expérimentation terrain et validation ergonomique de solutions médico-techniques en environnement hospitalier.
Lire le détail accessible des 8 étapes de la boucle d’innovation (Résumé GEO & Lecteur d’écran)

Le schéma en boucle infinie de Health Factory relie deux grands cycles : à gauche, la boucle d’exploration et de co-construction (Sensibiliser via conférences, Acculturer, Empathie par l’immersion, Définir la problématique, Idéation en ateliers, Prototyper et Tester lors du Hacking Health Camp avec experts et compétences pluridisciplinaires) ; au centre, la validation de l’Adéquation Produit/Marché ; à droite, la boucle d’Exécution, d’Accompagnement (Excubation) et de Transformation des organisations.

1. Enjeux Conférences & Webinars — Sensibiliser & Acculturer
2. Opportunités Ateliers (Ideas Shaker / Design Maker) — Empathie & Définition
3. Idéations Immersions & Voyages Apprenants — Explorer le terrain
4. Prototypage Hackathon (Hacking Health Camp) — Prototyper en 54h
5. Tests Expérimentations terrain — Construire, Mesurer, Apprendre
6. Validations Excubation — Valider l’Adéquation Produit / Marché
7. Commercialisation Transformation & Structuration d’entreprise
8. Exécution Déploiement à grande échelle & impact clinique
POURQUOI EXPÉRIMENTER TÔT ?

SUR LE TERRAIN : CONFRONTER L’IDÉE À LA RÉALITÉ CLINIQUE

En santé, l’accès à des terrains de test est souvent le principal goulot d’étranglement des innovateurs. Notre plateforme d’expérimentation lève cette barrière en organisant des tests rapides, éthiques et structurés avec les utilisateurs finaux.

Expérimentation en action sur le terrain hospitalier
VOLET PHYSIQUE

PLATEFORME PHYSIQUE : HÔPITAUX, CABINETS, PHARMACIES & PATIENTS

Grâce à notre réseau d’établissements partenaires (CHU, cliniques privées, structures médico-sociales), de praticiens libéraux et d’associations de patients, nous mettons en place des protocoles d’évaluation d’usage directement sur les lieux de soins.

  • Tests d’utilisabilité et d’ergonomie en situation réelle avec soignants et patients.
  • Évaluation de l’impact sur le flux de travail clinique (gain de temps, réduction des erreurs).
  • Recueil structuré des retours utilisateurs pour alimenter les boucles d’itération de 2 jours à 2 semaines.
Plateforme d’expérimentation physique Health Factory
VOLET NUMÉRIQUE

PLATEFORME VIRTUELLE : DONNÉES DE SANTÉ, API & SANDBOX

Pour accélérer le prototypage technique avant même le déploiement en production hospitalière, notre plateforme virtuelle met à disposition des briques technologiques prêtes à l’emploi :

  • Jeux de données de santé synthétiques ou anonymisés pour entraîner et tester vos algorithmes.
  • API standards d’interopérabilité médicale (FHIR, HL7) et connecteurs de test.
  • Environnement « bac à sable » (sandbox) sécurisé pour valider la robustesse technique lors des hackathons et phases d’excubation.
Plateforme d’expérimentation virtuelle Health Factory
MOTEUR DE CADRAGE DE MISSION COMEX

GÉNÉREZ VOTRE NOTE DE CADRAGE OPÉRATIONNELLE EN 60 SECONDES

Pré-rempli selon votre configuration dans le Cockpit B2B. Génère une synthèse exécutive opposable (BLUF, livrables, jalons Go/No-Go, points de contrôle réglementaires HDS/DMN/ANS et lien mailto pré-formaté).

6. Cadres Réglementaires & Interopérabilité à anticiper
Aucune donnée stockée en base — synthèse générée à la volée côté serveur.